BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//Mediteq - ECPv6.15.20//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:Mediteq
X-ORIGINAL-URL:https://www.mediteq.se
X-WR-CALDESC:Händelser för Mediteq
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Stockholm
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20250330T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20251026T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20260329T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20261025T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20270328T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20271031T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20260526T120000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20260526T170000
DTSTAMP:20260519T121043
CREATED:20260202T122125Z
LAST-MODIFIED:20260203T085959Z
UID:10000190-1779796800-1779814800@www.mediteq.se
SUMMARY:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte - UDI databaser globalt
DESCRIPTION:Vi startar med gemensam lunch och fortsätter med en kort översikt av vilka UDI-databaser som finns idag \nglobalt samt vad som är på gång framåt. \nDärefter har vi gemensamma gruppdiskussioner kring svårigheterna med att upprätthålla UDI-data såväl internt som uppdaterade globalt i UDI-databaserna. \n\n\n\n\n\nVilka utmaningar finns det att underhålla data som ska skickas in till en eller flera databaser?\nHur kan man skapa data på format som anpassas efter respektive UDI-databas?\n\n\n\n\n\n\n\n\n\nEftermiddagens diskussioner utgår från deltagarnas egna frågor\, önskemål\, och erfarenheter som vi \nsamlar in via en enkät och sammanställer till eftermiddagens agenda och gruppdiskussioner. \nFör att delta behöver du ha erfarenhet av arbete med UDI-data och UDI-databaser på en eller flera marknader. \n  \nAntalet deltagare är begränsat till 20 personer\, så först till kvarn gäller… \nVi ser fram emot en eftermiddag med givande diskussioner! \n\n\n  \nNär: Tisdag 26 Maj 2026 \nTid: 12.00 – 17.00 \nVar: Läppstiftets konferenscenter (Klåvskär)\, Lilla Bommen 2\, Göteborg \nAnmälan: Länk \n  \n\n\n\nHjärtligt Välkomna! \nJoshua Higby & Jessica Govik \nFacilitatorer\, Mediteq Forum \n 
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-erfarenhetsutbyte-udi-databaser-globalt/
CATEGORIES:Mediteq Forum
ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20260909T080000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20260915T170000
DTSTAMP:20260519T121043
CREATED:20250220T104008Z
LAST-MODIFIED:20260226T100814Z
UID:10000166-1788940800-1789491600@www.mediteq.se
SUMMARY:Lead Auditor Training ISO 13485:2016
DESCRIPTION:Hej\, \nMediteq är stolta att kunna erbjuda Lead Auditor utbildningen\, igen!\nVälkommen med din anmälan.\n\n\n\n\n\n\n\n\nLead Auditor Utbildning ISO 13485:2016 i Göteborg\nSuccén med Lead Auditor på svenska går även i år!\n– Lead Auditor utbildning arrangerad av Mediteq fick 5 av 5 stjärnor av alla deltagare\, båda vad gäller utbildningen som helhet\, våra utbildningsledare och hur användbar kunskapen är i deltagarnas dagliga arbete – en succé helt enkelt! \n\nMediteq är stolta och glada att kunna erbjuda denna omfattande och mycket interaktiva Lead Auditor utbildning i Göteborg även 2026. \nI september/oktober ägnar vi en vecka tillsammans med revisionserfarna deltagare och fokuserar på standarden ISO 19011:2018 och ISO 13485:2016\, men berör även revisionskriterier som MDR/IVDR och revisionsprogram som MDSAP. \n  \n\nUtbildningen hålls på svenska med utbildningsmaterial på engelska och med en unik möjlighet till accelererat lärande med frågor och diskussioner på både svenska och engelska.\nVi genomför en live-revision och den avslutande IRCA-tentamen kan skrivas på svenska eller engelska. Du är välkommen att delta om du har kunskap i ISO 13485:2016 och har erfarenhet av revisioner antingen som revisor eller revisionsdeltagare.\nJu mer erfarenhet du har av att arbeta med QMS och revision av olika slag\, desto mera kommer du kunna ta med dig ifrån utbildningen.\n\n  \nUtbildningsledare \nHelen Sandelin från Mediteq är sedan 2003 ett namn inom medicinteknik och är certifierad Lead Auditor sedan 2010. \nHon är också utbildningsledare hos Sveriges Institut för Standarder (SIS) sedan 2015 och hos Medicintekniska Föreningen sedan 2017. \nHon utbildar med ett engagemang och en verklighetsanknytning som gör att alla deltagare får med sig en stor dos kunskap från hennes utbildningar. \nDenna utbildning är internationellt godkänd av IRCA (www.irca.org) och genomförs i samarbete med IQC som är en IRCA-certifierad utbildningsorganisation. \n\n\nDatum och Tid:  9-11 september samt 14-15 september (fem utbildningsdagar) 2026\, kl. 8.30 – 17.00\nProgram: Länk\nAnmälan: Länk\n\n\nVarmt välkommen!
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/lead-auditor-training-iso-134852016/
CATEGORIES:Utbildning
ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20260923T120000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20260923T170000
DTSTAMP:20260519T121043
CREATED:20260505T104610Z
LAST-MODIFIED:20260505T104610Z
UID:10000193-1790164800-1790182800@www.mediteq.se
SUMMARY:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte - Hållbar medicinteknisk produktdesign
DESCRIPTION:Vi startar med gemensam lunch och fortsätter med en kort presentation från från Karina Bret\, Sustainability Manager hos Together Tech AB som ger en översikt av vilka regelverk och standarder som påverkar hållbarhetskraven inom medicinteknisk produktdesign men berör även trender och aktuella frågor. \nNågra frågor som kan diskuteras är; \n– Ekodesign för medicintekniska produkter. Kommer ESPR att påverka medicintekniska produkter och när?\n– Skulle tillämpningen av IEC 60601-1-9: Krav för miljömedveten design omfatta ekodesignkraven i ESPR?\n– Likheter mellan spårbarhetskraven för digitala produktpass (DPP) och MDR\n– Vad innebär ett koldioxidsnålt material och hur kan CSDDD och C-BAM hjälpa till att minska koldioxidutsläpp från medicintekniska produkter inom hälso- och sjukvården?\n– Direktivet om avfall och förpackningsavfall: Gäller kraven på design för återvinningsbarhet och återanvändning för medicintekniska produkter?\n– Återanvändbara kontra engångs- eller hybridprodukter: Vilka är bättre för miljön och användarnas uppfattning?\n– Etylenoxid i steriliseringsprocesser?\n– Helt biologiska material – Är de okej att användas i medicintekniska produkter eller förpackningar?\n– Överlappningar mellan regelverken WEEE\, RoHS och REACH samt POPs och dricksvattendirektivet\, batteriförordning \n  \nEftermiddagens diskussioner utgår från deltagarnas egna frågor\, önskemål\, och erfarenheter som vi samlar in via en enkät och sammanställer till eftermiddagens agenda och gruppdiskussioner. \nFör att delta behöver du ha erfarenhet av arbete med produktdesign och hållbarhetsfrågor\, helst i en medicinteknisk verksamhet t.ex. som designer\, kravställare eller utvärderare. \nAntalet deltagare är begränsat till 20 personer\, så först till kvarn gäller… \nVälkommen med din anmälan! \nDetta är ett samarrangemang med TogetherTech! \nVi ser fram emot en eftermiddag med givande diskussioner! \n\n\n  \nNär: 23 september 2026 \nTid: 12.00 – 17.00 \nVar: GoCo\, Göteborg \nAnmälan: Länk \nProgram: Länk \n\n\n\nHjärtligt Välkomna! \nJoshua Higby & Helen Sandelin Mediteq Forum\, Karina Bret Together Tech AB \n 
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-erfarenhetsutbyte-hallbar-medicinteknisk-produktdesign/
CATEGORIES:Mediteq Forum
ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261006T120000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261006T170000
DTSTAMP:20260519T121043
CREATED:20260511T085745Z
LAST-MODIFIED:20260511T085745Z
UID:10000194-1791288000-1791306000@www.mediteq.se
SUMMARY:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte - PMS/ PMCF aktiviteter
DESCRIPTION:Vi har glädjen att bjuda in dig till ett samarbete för utbyte av erfarenheter med fokus på PMS- och PMCF-aktiviteter. \nDenna session är avsedd för dig som regelbundet arbetar med processer efter marknadsintroduktion och som är intresserad av att dela med dig av dina insikter\, diskutera utmaningar och lära av kollegor i branschen. \nVi börjar dagen med en gemensam lunch\, följt av en kort översikt över PMS och PMCF. Därefter delar vi upp oss i gruppdiskussioner där deltagarna kan diskutera de svårigheter de har stött på och de lösningar de har utvecklat – särskilt när det gäller hantering av avvikelser och bemötande av kommentarer från anmälda organ. \nDiskussionerna kommer att baseras på era egna frågor\, erfarenheter och önskemål. Inför evenemanget kommer vi att dela ut en kort enkät och använda era svar för att utforma eftermiddagens agenda och gruppämnen. \nFör att delta måste du för närvarande vara – eller tidigare ha varit – involverad i aktiviteter efter marknadsintroduktion\, såsom att utveckla procedurer\, svara på anmälda organs slutsatser eller förbereda och uppdatera PMS- eller PMCF-rapporter. Observera att antalet deltagare är begränsat till 20. Deltagande sker i turordning efter anmälan. \nVi ser fram emot ett engagerande och värdefullt utbyte! \nNär: 6 oktober 2026 \n\n\nTid: 12.00 – 17.00 \nVar: Arena Läppstiftet. Lokal: Känsö \nAdress: Lilla Bommen 1\, 411 04 Göteborg \nAnmälan: Länk \nProgram: Länk  \n\n\n\nHjärtligt Välkomna! \nFacilitator\, Mediteq Forum \nEmilie Andersson\, Arnaud Lemelle & Joshua Higby \n 
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-erfarenhetsutbyte-pms-pmcf-aktiviteter/
CATEGORIES:Mediteq Forum
ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se
END:VEVENT
END:VCALENDAR