BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//Mediteq - ECPv6.15.18//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:Mediteq
X-ORIGINAL-URL:https://www.mediteq.se
X-WR-CALDESC:Händelser för Mediteq
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Stockholm
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20250330T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20251026T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20260329T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20261025T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20270328T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20271031T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20260421T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20260421T163000
DTSTAMP:20260404T090541
CREATED:20251201T092829Z
LAST-MODIFIED:20260302T123525Z
UID:10000186-1776762000-1776789000@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS utbildning Stockholm – praktisk utbildning i Klinisk utvärdering av Medicintekniska produkter
DESCRIPTION:  \nI den här utbildningen fokuserar vi på hur kraven på en klinisk utvärdering praktiskt ska tillämpas för att kunna bevisa de kliniska kraven \npå en medicinteknisk produkt enligt lagkraven i MDR. \nUtbildningen kommer även väva in status på och arbetet med framtagning av kommande standard ISO 18969 – Klinisk utvärdering av medicintekniska produkter. \nUnder utbildningen får du fördjupad kunskap om HUR en klinisk utvärdering genomförs för att bevisa att produkten uppfyller kraven i MDR. Vi kommer gå igenom VAD som ska finnas med i alla de planer och rapporter som MDR och dess vägledningar tar upp. Under utbildningen arbetar var och en med egna exempel\, alternativt ett förberett övningsexempel. Vi går igenom vanliga misstag som anmälda organ ger avvikelser på och VARFÖR den kliniska utvärderingen är så viktig för patientsäkerheten och för att verifiera och validera produkternas säkerhet samt klinisk nytta \nSå bevisar du säkerhet\, prestanda och klinisk nytta enligt MDR\nVill du bli trygg i hur du praktiskt genomför en klinisk utvärdering enligt kraven i MDR? Under utbildningen går vi steg för steg igenom hur en klinisk utvärdering planeras\, genomförs och dokumenteras i enlighet med MDR\, samt hur vanliga misstag kan undvikas. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-praktisk-utbildning-i-klinisk-utvardering-av-medicintekniska-produkter/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20260519T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20260520T163000
DTSTAMP:20260404T090541
CREATED:20251201T093206Z
LAST-MODIFIED:20251201T093206Z
UID:10000187-1779181200-1779294600@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS utbildning Göteborg – Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971
DESCRIPTION:Regelverken MDR och IVDR ställer krav på riskanalys för alla medicintekniska och in-vitro diagnostiska produkter under hela produktens livscykel. \nGenom att analysera och hantera risker och problem proaktivt förväntas produkten blir säkrare för patienter och användare. \nDessutom kan arbete och kostnader för att åtgärda farliga produkter i användning begränsas. \nStandarden ISO 14971:2019 hjälper tillverkare och andra aktörer inom medicintekniksektorn att skapa struktur\, metoder och arbetssätt för att genomföra och dokumentera riskhantering\, kontroll och uppföljning. \nÄven vården omfattas av krav på riskhantering vid egentillverkning av produkter. \nEn utbildning för dig som arbetar med riskhantering av medicintekniska produkter och behöver lära dig att praktisk tillämpa riskhanteringsprocessen enligt standarden SS-EN ISO 14971. \nLär dig tillämpa standarden som säkerställer patient- och användarsäkra produkter i praktiken.\nFå grundläggande kunskap om standarden som hjälper dig att uppfylla regelverket samt skapa tryggare produkter\, förebygga kostsamma fel och stärka kvaliteten i hela organisationen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-riskhantering-for-medicintekniska-produkter-iso-14971/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20260602T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20260603T163000
DTSTAMP:20260404T090541
CREATED:20251201T093811Z
LAST-MODIFIED:20251201T093811Z
UID:10000188-1780390800-1780504200@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS utbildning Stockholm - Digitala produkter för hälsa och sjukvård enligt MDR och IVDR
DESCRIPTION:En grundutbildning för dig som behöver kunskap och förståelse kring vad som behövs innan en digital produkt får börja användas för hälsosyften eller inom sjukvården. \nMedicintekniska regelverken MDR och IVDR\, standarder och regulatoriska krav på eHälsa och nationella medicinska informationssystem (NMI)\, samt avgörande gränsdragningar och gråzoner ligger till grund för innehållet i utbildningen. \nUtbildningen riktar sig till dig som antingen använder\, utvecklar\, designar\, driftsätter\, levererar eller till exempel underhåller en digital produkt med fokus på hälsa eller sjukvård. \nUtbildningen täcker olika typer av digitala lösningar och produkter som används inom hälsa och sjukvård\, där vissa kräver CE-märkning enligt medicintekniska förordningarna MDR eller IVDR och andra inte. \nVi tydliggör kraven för CE-märkning och visar på gränsdragningarna i medicintekniska förordningarna MDR och IVDR\, när det gäller programvara\, samt går igenom hur olika standarder och vägledningsdokument kan hjälpa till. \nFör att utveckla säkra och stabila digitala lösningar och produkter behöver alla inblandade aktörer förstå sitt ansvar för olika aktiviteter och delar av IT-systemet\, oavsett om man deltar i design\, utveckling\, integration\, test\, ändringar\, underhåll eller drift. \nDessutom behöver ansvaret vara tydligt definierat och kunna redovisas i efterhand\, vilket kräver dokumentation. \nFrågor kring integration av olika system och moduler\, äganderätt till data och underhållsansvar tas även upp under utbildningen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – Länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-digitala-produkter-for-halsa-och-sjukvard-enligt-mdr-och-ivdr/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
END:VCALENDAR