BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//Mediteq - ECPv6.17.5.1//NONSGML v1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-ORIGINAL-URL:https://www.mediteq.se X-WR-CALDESC:Händelser för Mediteq REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H X-Robots-Tag:noindex X-PUBLISHED-TTL:PT1H BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Stockholm BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20250330T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20251026T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20260329T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20261025T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20270328T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20271031T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20280326T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20281029T010000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261102T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261103T163000 DTSTAMP:20260624T123826Z CREATED:20260624T123826Z LAST-MODIFIED:20260624T123826Z UID:10000195-1793610000-1793723400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Stockholm - Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. \nUtbildningen vänder sig till dig som behöver en djupare förståelse för kraven i regelverken. \nDu arbetar till exempel som kvalitetsansvarig/chef\, regulatoriskt ansvarig\, projektledare\, produktansvarig eller med utveckling på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen\, eller med medicintekniska produkter inom Hälso- och sjukvården samt Tandvård och tandteknisk industri eller som konsult. \nDen medicintekniska marknaden möts av en mängd lagar och krav som syftar till att garantera patientsäkerheten. Förutom fara för patients liv och hälsa\, kan konsekvensen av att inte följa regelverkens krav vara marknadsförbud för en produkt eller ett företag. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-stockholm-medicintekniska-produkter-enligt-mdr-och-ivdr-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261104T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261105T163000 DTSTAMP:20260624T124547Z CREATED:20260624T124547Z LAST-MODIFIED:20260624T124547Z UID:10000197-1793782800-1793896200@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm - Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016 DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR som berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen. \nDu kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nUtbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-kvalitetsledningssystem-for-medicintekniska-produkter-och-verksamheter-enligt-iso-134852016-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261106T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261106T163000 DTSTAMP:20260624T124856Z CREATED:20260624T124856Z LAST-MODIFIED:20260624T124856Z UID:10000198-1793955600-1793982600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. \nInterna revisioner är ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg för att hitta brister såväl som möjliga förbättringar. Se till att du har koll på revisionsmetodiken och ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016. \nUtbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-134852016-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261124T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261125T163000 DTSTAMP:20260624T125426Z CREATED:20260624T125426Z LAST-MODIFIED:20260624T125426Z UID:10000199-1795510800-1795624200@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Göteborg - Digitala produkter för hälsa och sjukvård enligt MDR och IVDR DESCRIPTION:En grundutbildning för dig som behöver kunskap och förståelse kring vad som behövs innan en digital produkt får börja användas för hälsosyften eller inom sjukvården. \nMedicintekniska regelverken MDR och IVDR\, standarder och regulatoriska krav på eHälsa och nationella medicinska informationssystem (NMI)\, samt avgörande gränsdragningar och gråzoner ligger till grund för innehållet i utbildningen. \nUtbildningen riktar sig till dig som antingen använder\, utvecklar\, designar\, driftsätter\, levererar eller till exempel underhåller en digital produkt med fokus på hälsa eller sjukvård. \n\n\n\nUtbildningen täcker olika typer av digitala lösningar och produkter som används inom hälsa och sjukvård\, där vissa kräver CE-märkning enligt medicintekniska förordningarna MDR eller IVDR och andra inte. \nVi tydliggör kraven för CE-märkning och visar på gränsdragningarna i medicintekniska förordningarna MDR och IVDR\, när det gäller programvara\, samt går igenom hur olika standarder och vägledningsdokument kan hjälpa till. \nFör att utveckla säkra och stabila digitala lösningar och produkter behöver alla inblandade aktörer förstå sitt ansvar för olika aktiviteter och delar av IT-systemet\, oavsett om man deltar i design\, utveckling\, integration\, test\, ändringar\, underhåll eller drift. \nDessutom behöver ansvaret vara tydligt definierat och kunna redovisas i efterhand\, vilket kräver dokumentation. \nFrågor kring integration av olika system och moduler\, äganderätt till data och underhållsansvar tas även upp under utbildningen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-digitala-produkter-for-halsa-och-sjukvard-enligt-mdr-och-ivdr/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261124T150000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261124T170000 DTSTAMP:20261021T063058Z CREATED:20261021T062912Z LAST-MODIFIED:20261021T063058Z UID:10000204-1795532400-1795539600@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Meating - Digitalt - How to make the Canada goose fly? DESCRIPTION:Mediteq Forum is excited to welcome Mia Spiegelman from MedTech Canada as guest speaker \nto this webinar focusing on the regulatory requirements and medical device landscape in Canada. \n  \nIn this session\, Mia will share what the regulatory requirements look like for the Canadian market and how the registration process is structured. She will also talk about MDSAP and what that means for a manufacturer entering the Canadian market. She will share her insights and information on recent changes and possible impacts\, as well as her best advice and no-go to be successful on the Canadian market. \n  \nMia Spiegelman is Vice President\, Regulatory\, Quality and Environmental Affairs at Medtech Canada. She holds a B.Sc. in Chemistry from York University and a Certification in Pharmaceutical Regulatory Affairs and Quality Operations from Seneca College. \nWith 26 years of experience across the medical device\, pharmaceutical\, cosmetic and consulting sectors\, Mia has held diverse Quality and Regulatory Affairs roles. At Medtech Canada\, she leads strategic regulatory\, quality and environmental initiatives that support members and a globally competitive Canadian regulatory environment. She was recently elected Co-chair of CSA Z289 and the ISO/IEC mirror committee (TC 210) and joined CUBEC’s Strategic Board of Advisors. \nPlace: Digitalt Zoom meating \nDate: 24th of November\, from 15.00 – 17.00 \nProgram: Länk \nSign up: Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-innovation-digitalt-how-to-make-the-canada-goose-fly/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261126T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261126T163000 DTSTAMP:20260624T130342Z CREATED:20260624T130342Z LAST-MODIFIED:20260624T130342Z UID:10000200-1795683600-1795710600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Göteborg – Praktisk utbildning i Klinisk utvärdering av Medicintekniska produkter DESCRIPTION:För dig som är delaktig i processen för klinisk utvärdering eller arbetar med andra delar av den tekniska dokumentationen och behöver en djupare insikt i arbetet med den kliniska utvärderingen för medicintekniska produkter enligt MDR. Du kan till exempel vara Clinical Evaluation Manager\, Forskare\, Produktutvecklare\, Produktansvarig eller Regulatory Affairs Manager. \nI den här utbildningen fokuserar vi på hur kraven på en klinisk utvärdering praktiskt ska tillämpas för att kunna bevisa de kliniska kraven \npå en medicinteknisk produkt enligt lagkraven i MDR. \nUtbildningen kommer även väva in status på och arbetet med framtagning av kommande standard ISO 18969 – Klinisk utvärdering av medicintekniska produkter. \nUnder utbildningen får du fördjupad kunskap om HUR en klinisk utvärdering genomförs för att bevisa att produkten uppfyller kraven i MDR. Vi kommer gå igenom VAD som ska finnas med i alla de planer och rapporter som MDR och dess vägledningar tar upp. Under utbildningen arbetar var och en med egna exempel\, alternativt ett förberett övningsexempel. Vi går igenom vanliga misstag som anmälda organ ger avvikelser på och VARFÖR den kliniska utvärderingen är så viktig för patientsäkerheten och för att verifiera och validera produkternas säkerhet samt klinisk nytta \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-praktisk-utbildning-i-klinisk-utvardering-av-medicintekniska-produkter/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261130T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261201T163000 DTSTAMP:20260624T130605Z CREATED:20260624T130605Z LAST-MODIFIED:20260624T130605Z UID:10000201-1796029200-1796142600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Göteborg - Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. \nUtbildningen vänder sig till dig som behöver en djupare förståelse för kraven i regelverken. \nDu arbetar till exempel som kvalitetsansvarig/chef\, regulatoriskt ansvarig\, projektledare\, produktansvarig eller med utveckling på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen\, eller med medicintekniska produkter inom Hälso- och sjukvården samt Tandvård och tandteknisk industri eller som konsult. \nDen medicintekniska marknaden möts av en mängd lagar och krav som syftar till att garantera patientsäkerheten. Förutom fara för patients liv och hälsa\, kan konsekvensen av att inte följa regelverkens krav vara marknadsförbud för en produkt eller ett företag. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-goteborg-medicintekniska-produkter-enligt-mdr-och-ivdr/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261202T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261203T163000 DTSTAMP:20260624T130759Z CREATED:20260624T130759Z LAST-MODIFIED:20260624T130759Z UID:10000202-1796202000-1796315400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Göteborg - Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016 DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR som berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen. \nDu kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nUtbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-kvalitetsledningssystem-for-medicintekniska-produkter-och-verksamheter-enligt-iso-134852016/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261204T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261204T163000 DTSTAMP:20260624T131033Z CREATED:20260624T131033Z LAST-MODIFIED:20260624T131033Z UID:10000203-1796374800-1796401800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Göteborg - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. \nInterna revisioner är ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg för att hitta brister såväl som möjliga förbättringar. Se till att du har koll på revisionsmetodiken och ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016. \nUtbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-134852016/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261210T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261210T163000 DTSTAMP:20261021T064409Z CREATED:20261021T064409Z LAST-MODIFIED:20261021T064409Z UID:10000205-1796907600-1796920200@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Innovation - Digitalt - CE-märkning för innovatörer och entreprenörer DESCRIPTION:Arbetar du med innovation och nya tekniska idéer för vården? \nDå är det här en aktivitet för dig! \nHär får du information kring olika typer av produkter som berörs av regulatoriska krav\, bland annat läkemedel\, medicinteknik\, skyddsutrustning och eHälsa\, där största fokus kommer vara på medicintekniska produkter. \nDu får även information och möjlighet till diskussion kring hur kraven praktiskt kan uppfyllas. \nAtt tidigt skaffa sig denna kunskap gör det möjligt att själv planera och styra arbetet i stället för att stöta på hinder och problem som senare kan ge tidsnöd. \nNi får lyssna på: \nEmilie Andersson\, regulatorisk expert inom medicinteknik\, Mediteq Svenkebo AB \nSom ger er grundläggande information kring villkor och krav för medicinteknik\, oavsett om du kommer från vården\, företagssidan eller forskarvärlden. \nPlats: Digitalt via Zoom \nProgram: Länk \nAnmälan: Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-innovation-digitalt-ce-markning-for-innovatorer-och-entreprenorer/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20270315T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20270316T163000 DTSTAMP:20261021T065110Z CREATED:20261021T065110Z LAST-MODIFIED:20261021T065110Z UID:10000206-1805101200-1805214600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Online - Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. \nUtbildningen vänder sig till dig som behöver en djupare förståelse för kraven i regelverken. \nDu arbetar till exempel som kvalitetsansvarig/chef\, regulatoriskt ansvarig\, projektledare\, produktansvarig eller med utveckling på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen\, eller med medicintekniska produkter inom Hälso- och sjukvården samt Tandvård och tandteknisk industri eller som konsult. \nDen medicintekniska marknaden möts av en mängd lagar och krav som syftar till att garantera patientsäkerheten. Förutom fara för patients liv och hälsa\, kan konsekvensen av att inte följa regelverkens krav vara marknadsförbud för en produkt eller ett företag. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-online-medicintekniska-produkter-enligt-mdr-och-ivdr/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20270319T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20270319T163000 DTSTAMP:20261021T065525Z CREATED:20261021T065525Z LAST-MODIFIED:20261021T065525Z UID:10000207-1805446800-1805473800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Online - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. \nInterna revisioner är ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg för att hitta brister såväl som möjliga förbättringar. Se till att du har koll på revisionsmetodiken och ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016. \nUtbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-online-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-134852016/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20270510T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20270511T163000 DTSTAMP:20261021T071736Z CREATED:20261021T071736Z LAST-MODIFIED:20261021T071736Z UID:10000209-1809939600-1810053000@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Göteborg - Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016 DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR som berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen. \nDu kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nUtbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-kvalitetsledningssystem-for-medicintekniska-produkter-och-verksamheter-enligt-iso-134852016-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20270512T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20270512T163000 DTSTAMP:20261021T071541Z CREATED:20261021T071541Z LAST-MODIFIED:20261021T071541Z UID:10000208-1810112400-1810139400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Göteborg - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. \nInterna revisioner är ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg för att hitta brister såväl som möjliga förbättringar. Se till att du har koll på revisionsmetodiken och ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016. \nUtbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-134852016-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT END:VCALENDAR