Laddar Aktiviteter

« Alla Aktiviteter

Utbildning i Göteborg – Workshopserie för Start-ups – 5 steg – mot CE-märkning

12 mars kl. 08:00 - 12:00

Evenemangs-serie Evenemangs-serie (Se allt)

5 steg – mot CE-märkning!

Arbetar du på en fantastisk idé eller en utvecklad medicinteknisk produkt men inte är insatt i vad som krävs för att CE-märka och få marknadstillträde?
Mediteq har en utbildning för dig som vill få klarhet i och praktisk hjälp med vad som krävs för att din produkt, produktidé eller koncept ska kunna godkännas för användning inom
EU eller kanske USA.

Utbildningen är uppdelad i fem workshops, där vi varvar teori och praktik med diskussioner och hemuppgifter.
Datum under 2024: 12 mars, 2 april, 23 april, 14 maj och 4 juni, kl. 8.00-12.00

Utbildningen bygger på att du deltar tillsammans med en kollega från samma bolag eller som arbetar med samma idé eller produkt. Ni arbetar tillsammans i team mellan varje workshop med olika uppgifter.

Efter genomförd utbildning får ni med er följande;

  • Regulatorisk strategi
  • Regulatorisk plan
  • Utkast på Teknisk Dokumentation, samt strategier för flera ingående delar som kliniska data, materialsäkerhet och mjukvara.
  • Utkast på nödvändig struktur för ett kvalitetsledningssystem (QMS)
  • Kompetens för beställning och inköp av material och tjänster för fortsatt produktutveckling
  • 5 timmars rådgivning från regulatorisk expert per team/organisation

…allt anpassat för just er idé, produkt och organisation!

 

För mer information och anmälan, klicka här

Arrangör

Mediteq
Telefon
+46317742500
E-post
contact@test.mediteq.se
Visa Arrangör-webbplats