BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//Mediteq - ECPv6.15.18//NONSGML v1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-ORIGINAL-URL:https://www.mediteq.se X-WR-CALDESC:Händelser för Mediteq REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H X-Robots-Tag:noindex X-PUBLISHED-TTL:PT1H BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Stockholm BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20220327T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20221030T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20230326T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20231029T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20240331T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20241027T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20250330T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20251026T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20260329T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20261025T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20270328T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20271031T010000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20260226T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20260226T170000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20251125T091315Z LAST-MODIFIED:20251125T145302Z UID:10000182-1772110800-1772125200@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Träff – Biokompatibilitet – från teori till praktik DESCRIPTION:Biokompatibilitet – från teori till praktik\nUnder denna träff kommer vi att prata både om vad som har ändrats och påverkats i den nya versionen\, men även ge en översikt kring hur man genomför biokompatibilitetstester. \nDetta är relevant för medicintekniska tillverkare och påverkar inte minst pågående utveckling och materialval. \nVi gästas av följande: \nLars Magnus Bjursten\, som ger en introduktion till förändringarna i den nya ISO 10993-1:2025 – Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter. \nKarin Nydahl ifrån RISE\, som håller en introduktion till biokompatibilitetstester\, inklusive materialkaraktärisering. \nHar ni frågor inom ämnet\, som ni gärna vill diskutera eller få svar på vid den här träffen? Fyll i dem när du anmäler dig. \nNär: 26:e februari\, kl. 13.00-17.00 \nPlats: Läppstiftets konferenscenter (Klåvskär) Lilla Bommen 2\, Göteborg. \nProgram: Länk \nAnmälan: Länk \nDet finns möjlighet för er som önskar att inleda träffen med att till självkostnadspris äta lunch i \ntrevligt sällskap på Carotte restaurang\, som ligger i konferenscentret. Samling för lunch sker kl.12.00. URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-traff-biokompatibilitet-fran-teori-till-praktik/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20260129T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20260129T163000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20251125T071558Z LAST-MODIFIED:20251210T091046Z UID:10000181-1769691600-1769704200@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Innovation - Digitalt - CE-märkning för innovatörer och entreprenörer DESCRIPTION:Arbetar du med innovation och nya tekniska idéer för vården? \nDå är det här en aktivitet för dig! \nHär får du information kring olika typer av produkter som berörs av regulatoriska krav\, bland annat läkemedel\, medicinteknik\, skyddsutrustning och eHälsa\, där största fokus kommer vara på medicintekniska produkter. \nDu får även information och möjlighet till diskussion kring hur kraven praktiskt kan uppfyllas. \nAtt tidigt skaffa sig denna kunskap gör det möjligt att själv planera och styra arbetet i stället för att stöta på hinder och problem som senare kan ge tidsnöd. \nNi får lyssna på: \nHelen Sandelin\, regulatorisk expert inom medicinteknik\, Mediteq Svenkebo AB \nTherese Albinsson\, expert inom ledningssystem\, MedQtech AB \nSom båda ger er grundläggande information kring villkor och krav för medicinteknik\, oavsett om du kommer från vården\, företagssidan eller forskarvärlden. \nPlats: Digitalt via Zoom \nProgram: Länk \nAnmälan: Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-innovation-traff-ce-markning-for-innovatorer-och-entreprenorer/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20251104T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20251104T170000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20250916T084424Z LAST-MODIFIED:20250918T065744Z UID:10000179-1762261200-1762275600@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Meeting - Shaping the Future of QA/RA with AI DESCRIPTION:Mediteq Forum Meeting \nHow can AI tools transform work within quality and regulatory processes? \n  \nWelcome to an afternoon filled with inspiration\, concrete examples\, and a look into the future! \n  \nDuring the event\, \nMaria Nyåker\, Entrepreneur and Strategic Advisor on AI Regulation\, and \nMichael King\, Senior Director\, Product & Strategy\, MedTech at IQVIA\, will share their experiences and \nreflections on the opportunities and challenges of using AI in QA/RA. \n  \nMaria Nyåker \nFounded AKRN Scientific Consulting\, a MedTech CRO acquired by NAMSA in 2022. \nShe now runs Nyakern Nexus Investments\, supporting emerging MedTech and AI healthcare ventures. \n  \nMike King \nHas worked for about 20 years leading both local and global teams in regulatory affairs and quality assurance. \nHis focus is on optimizing business processes through intelligence-driven simplification and automation within and across quality\, regulatory\, and safety functions. \n  \nWhen: 4e November 2025\, kl 13-17 \nWhere: Gårda Konferens\, Johan på Gårdas gata 5A Göteborg \nFor those who wish to participate at their own expense\, we will eat lunch at 12.00 at Hilda’s Restaurant. \nNotification: Link \nProgram: Link URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-meeting-shaping-the-future-of-qa-ra-with-ai/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20251023T120000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20251023T170000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20250617T110627Z LAST-MODIFIED:20251020T084436Z UID:10000170-1761220800-1761238800@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte - Medicinteknisk mjukvara DESCRIPTION:Vill du diskutera utmaningar och lärdomar inom området medicinteknisk mjukvara med vår konsult Helen Sandelin från Mediteq och Anna Ramebäck Ramström VD från Journalia AB\, som fått sin produkt AKnet CE-märkt enligt MDR. \nVi startar med gemensam lunch och fortsätter med en kort översikt av regelverkskraven i MDR samt några av de viktigaste standarderna som påverkar utveckling och leverans av medicinteknisk mjukvara\, bl.a. IEC 62304 och IEC 82304. Vi kommer även beröra riskhantering enligt IEC 80002\, cybersäkerhet enligt IEC 81001-4-5 samt användarutvärdering enligt IEC 62366. \nVilken fråga är den viktigaste för dig att få diskutera? \n\nHur får man MDSW att bli granskningsbar och samtidigt praktiskt hanterbar för den egna organisationen?\nDokumentera effektivt – går det?\nBästa hjälpmedlet – vad är det?\nKravhanteringsverktyg eller automatiserade tester?\nKlinisk utvärdering\n\nEftermiddagens diskussioner utgår från deltagarnas egna frågor\, önskemål\, och erfarenheter som vi samlar in via en enkät och sammanställer till eftermiddagens agenda och gruppdiskussioner. För att delta behöver du ha erfarenhet av arbete med utveckling eller leverans av medicinteknisk mjukvara t.ex. som designer\, testare\, kundsupport eller liknande. \nAntalet deltagare är begränsat till 20 personer\, så först till kvarn gäller… \nVi ser fram emot en eftermiddag med givande diskussioner! \n\n\n  \nNär: torsdag 23 oktober 2025 kl.12-17 \nVar: Läppstiftets konferenscenter (Klåvskär)\, Lilla Bommen 2\, Göteborg \nAnmälan: Länk \nProgram: Länk \n\n\n\nHjärtligt Välkomna! \nHelen Sandelin & Jessica Govik \nFacilitatorer\, Mediteq Forum \n  URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-erfarenhetsutbyte-medicinteknisk-mjukvara/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250903T160000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250903T180000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20250618T062801Z LAST-MODIFIED:20250619T144107Z UID:10000171-1756915200-1756922400@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Digital – What happens on the US market? DESCRIPTION:Mediteq Forum \nwe are excited to again welcome Michelle Lott from Lean RAQA as guest. \nWe have had the privilege to listen to Michelles knowledge and experience on \nUS medical device regulations before. \nIn this session she will share insights and information on recent changes and possible impacts. \n  \nSome key points from the presentation: \n\nHow are FDA submissions affected by layoffs?\nOther effects of layoffs and leadership changes\n“US first” strategy – still valid?\nTransition from QSR to QMSR – impact on EU-based manufacturers:\nSince ISO 13485 is already established in the EU\, what practical implications does the shift to QMSR have for us?\nWhat needs to be updated in our Quality Management System (QMS)?\nWe will review which updates may be necessary to maintain compliance when exporting to the U.S. under the new QMSR framework.\n\n  \nDate: 3rd September 2025\, from 16.00 – 18.00 \nDigital: Zoom link will be available for participants \nSign up: Link \nProgram: Link URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-digital-what-happens-on-the-us-market/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250612T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250612T160000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20250508T071719Z LAST-MODIFIED:20250527T065753Z UID:10000168-1749733200-1749744000@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Innovation – Data driven research for health care DESCRIPTION:  \nAre you involved and engaged in data driven research and development in the health care sector? Or maybe a future medical device or software where AI or ML may be included. \nYou and your colleagues are welcome to this introductory presentation covering several important areas for your research project but also many tips and trix of how to make your potential future product\, data model or algorithm extra valuable and easy to bring into use. \nWhen: Thursday 12 june 2025 kl.13-16 \nWhere: Chalmers Tekniska Högskola\, Hörsal SB-H5\, Göteborg \nProgram: Click here \nSign up: Click here \nThis event is a free presentation from Mediteq Forum in cooperation with Cubist IT AB and Chalmers Innovationskontor. \nMediteq Forum is a knowledge network for medical device organizations\, located in Gothenburg since 2003. \n  URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-innovation-data-driven-research-for-health-care/ CATEGORIES:Mediteq Forum,Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250505T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250505T153000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20250210T143246Z LAST-MODIFIED:20250319T104341Z UID:10000164-1746450000-1746459000@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Digital – Att Etablera Sig i Brasilien: En Guide till Regulatoriska krav och produktgodkännande DESCRIPTION:Välkomna till dagens träff om Brasiliens marknad inom medicinteknik och de specifika krav på regelverk som gäller för att etablera sig på denna växande och dynamiska marknad. Brasilien\, som den största ekonomin i Latinamerika\, erbjuder enorma möjligheter för företag inom medicinteknik\, men det finns också en rad unika och ofta komplexa regulatoriska krav som måste beaktas för att säkerställa framgång och efterlevnad. Bland annat finns speciella krav på elektriska produkter och INMETRO certifiering. \nPaolo Bolelli ifrån TÜV SÜD Sverige gästar Mediteq Forum och kommer leda träffen och guida oss genom Brasiliens regelverk. \n  \nUnder dagens träff kommer vi att gå igenom de viktigaste aspekterna av Brasiliens regelverk för medicintekniska produkter\, inklusive registreringsprocessen\, certifieringar och de specifika krav som gäller för att få sina produkter godkända och marknadsförda i landet. \nVi kommer också att diskutera de senaste trenderna och utmaningarna på marknaden\, samt ge konkreta tips och insikter för att navigera i den brasilianska regulatoriska miljön. \nVi ser fram emot en givande och lärorik diskussion och hoppas att ni får värdefulla verktyg för att kunna ta nästa steg i er satsning på den brasilianska marknaden. \n  \nNär: 5 maj 2025 kl: 13.00 – 15.30 \nPlats: Digital \nAnmälan: Klicka här – Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-digital-att-etablera-sig-i-brasilien-en-guide-till-regulatoriska-krav-och-produktgodkannande/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250318T120000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250318T170000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20250121T100630Z LAST-MODIFIED:20250228T130116Z UID:10000162-1742299200-1742317200@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte - Konsten att skriva kravspecifikation - Erfarenheter och lärdomar. DESCRIPTION:Att skriva en kravspecifikation kan vara både tidskrävande och komplicerat. \nUnder denna träff kommer vi att diskutera olika aspekter av kravspecifikationer\, från tidig produktutveckling och design till hur man anpassar specifikationerna för att uppfylla både internationella standarder och nationella regler. \nVi kommer också att dela erfarenheter av vanliga utmaningar och fallgropar\, samt identifiera lösningar och verktyg som kan underlätta processen. \nVi kommer att fokusera på hur vi kan skapa och hantera produktkravspecifikationer som inte bara uppfyller regulatoriska krav\, utan också säkerställer produktens funktion\, användarvänlighet och säkerhet för slutanvändaren. \nVi har glädjen att välkomna Jimmy Eriksson från Hidroxa AB\, som nyligen har fått 510(k) clearance för sin produkt för hyperhidros. Jimmie kommer att berätta om sina erfarenheter kring att skriva en solid kravspecifikation och inleda erfarenhetsutbytet. \n  \nEftermiddagens diskussioner utgår från deltagarnas egna frågor\, önskemål och erfarenheter som vi samlar in via en enkät som sammanställer till eftermiddagens agenda och gruppdiskussioner. \n  \nHar ni frågor inom ämnet som ni gärna vill diskutera\neller få svar på vid den här aktiviteten? Fyll i dem när du anmäler dig. \n\n\nAntalet deltagare är begränsat så först till kvarn.\n\nVi börjar erfarenhetsutbytet med en gemensam lunch klockan 12. \n\n\nVi ser fram emot givande diskussioner med er.\n\n\nFullbokat!  \nVi har en väntelista som går att anmäla sig på. \nVid avhopp tillsätter vi ifrån denna väntelistan! \nVar: Gårda konferens Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, Sweden\nReservlista anmäl er via: Länk \nHjärtligt Välkomna! \nJoshua Higby \nFacilitatorer\, Mediteq Forum URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-erfarenhetsutbyte-konsten-att-skriva-kravspecifikation-erfarenheter-och-lardomar/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250218T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250218T170000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20241126T154113Z LAST-MODIFIED:20241219T092903Z UID:10000161-1739883600-1739898000@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Träff GDPR – vad innebär det och hur påverkar det oss? DESCRIPTION:Mediteq Forum \nGästar Advokatfirman Delphi i Göteborg\, som under en eftermiddag kommer att ge en introduktion till dataskyddsförordningen/GDPR samt belysa relevanta frågeställningar för medicintekniska bolag i förhållande till GDPR. \nSnart sju år har gått sedan GDPR började tillämpas. Att ha grundläggande kunskap om GDPR är viktigt för alla verksamheter. Advokatfirman Delphis experter Agnes Hammarstrand och Johan Engdahl förklarar grunderna i GDPR\, ger praktiska tips och reder ut ett par vanliga missuppfattningar så att du kan undvika några av de vanligaste felen som många gör i sitt arbete med regelefterlevnad. \nPå denna träff kommer vi prata både om det grundläggande i GDPR men även olika situationer där GDPR påverkar medicintekniska tillverkare och hantering av ev. patientdata. \nDet finns möjlighet för er som önskar att inleda träffen med gemensam lunch som Advokatfirman Delphi bjuder på i sina lokaler. Samling för lunch sker kl.12.00 hos Advokatfirman Delphi. \nVänligen fyll i om du vill delta på lunchen när du anmäler dig. \nNär: 18 februari\, kl. 13.00-17.00 \nPlats: Advokatfirman Delphi\, Östra Hamngatan 29\, 411 10 Göteborg \nProgram och anmälan: Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-traff-gdpr-vad-innebar-det-och-hur-paverkar-det-oss/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241212T150000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241212T200000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20241106T084650Z LAST-MODIFIED:20241118T130651Z UID:10000152-1734015600-1734033600@www.mediteq.se SUMMARY:Inflyttningsmingel hos Mediteq DESCRIPTION:Välkommen på öppet hus och mingel den 12 december kl. 15 – 20\, på Kämpegatan 6 i Göteborg. \nAlla är välkomna att fira med oss på Mediteq!\nVi har nytt kontor på Drömmarnas kaj i Göteborg\, mellan snusfabriken och läppstiftet. \nVi har även besök av Lucia som sjunger för oss kl 17\,00! \nVi ser fram emot att träffa dig! \nFör mer information och anmälan: Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/inflyttningsmingel-hos-mediteq-12-december-kl-15-20/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241121T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241121T163000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20240822T073118Z LAST-MODIFIED:20241028T122042Z UID:10000150-1732194000-1732206600@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Innovation - Webinar - CE-märkning för innovatörer och entreprenörer DESCRIPTION:Arbetar du med innovation och nya tekniska idéer för vården? Då är det här en aktivitet för dig! Här får du information kring olika typer av produkter som berörs av regulatoriska krav\, bland annat läkemedel\, medicinteknik\, skyddsutrustning och eHälsa\, där största fokus kommer vara på medicintekniska produkter. Du får även information och möjlighet till diskussion kring hur kraven praktiskt kan uppfyllas. Att tidigt skaffa sig denna kunskap gör det möjligt att själv planera och styra arbetet i stället för att stöta på hinder och problem som senare kan ge tidsnöd. \nDu får lyssna på Helen Sandelin från Mediteq\, expert inom området\, som ger dig grundläggande information kring villkor och krav för medicinteknik\, oavsett om du kommer från vården\, företagssidan eller forskarvärlden. \n  \n  \nPlats: På distans via digitalt verktyg\nProgram och anmälan:Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-innovation-webinar-ce-markning-for-innovatorer-och-entreprenorer-3/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241119T120000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241119T170000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20240618T113135Z LAST-MODIFIED:20241011T095759Z UID:10000148-1732017600-1732035600@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte - Att lyckas övertyga sitt anmälda organ - Plan eller spontan? DESCRIPTION:Detta erfarenhetsutbyte är för er som har deltagit i NB\ngranskning och är intresserade av att utbyta erfarenheter\, diskutera utmaningar samt lära av varandra.\nFokus kommer att vara på NB’s granskning av den tekniska dokumentationen\,\noch vanligt förekommande avvikelser\, frågor och förtydligande samt hur ni har arbetat med\natt hantera och stänga avvikelser.\nDagens diskussioner utgår från deltagarnas egna frågor\, önskemål och erfarenheter som samlas in i förväg\,\n via en enkät. Utifrån enkätsvaren sammanställs frågor och ämnen för dagens gruppdiskussioner.\nFör att delta behöver du ha medverkat i arbetet med MDR-certifiering av ett anmält organ\, antingen\npå en övergripande nivå som projektledare\, samordnare eller på en mer detaljerad\nnivå som kvalitetsingenjör\, regulatorisk handläggare eller specialist.\n\nAntalet deltagare är begränsat så först till kvarn.\nVi börjar erfarenhetsutbytet med en gemensam lunch klockan 12.\nVälkommen med din anmälan!\nVi ser fram emot givande diskussioner tillsammans med er.\n\n\nVälkommen med din anmälan! \nVar: Gårda konferens Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, Sweden\nProgram & anmälan:  länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-erfarenhetsutbyte-att-lyckas-overtyga-sitt-anmalda-organ-plan-eller-spontan/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241023T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241023T170000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20240618T112756Z LAST-MODIFIED:20240906T100111Z UID:10000147-1729688400-1729702800@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum - Nyheter och krav på sterila produkter DESCRIPTION:Mediteq Forum gästas av Matts Ramstorp som delar med sig\nav 30 års erfarenhet inom området renrumsteknik och sterila\nprodukter. Vi kommer även kort beröra ämnet re-processing\ninom svensk sjukvård.\nEn rad dokument och guidelines rörande renrum och\nkontrollerade lokaler har publicerats under de senaste åren.\nHistorisk sett har dessa använts inom läkemedelsindustrin\, men\ngenom EN 17141 har spelplanen ändrats totalt.\nSambandet mellan EN 17141\, Annex 1 och ICH Q9 diskuteras\nur ett medicintekniskt perspektiv. Denna kombination av\nvägledning kommer att revolutionera den framtida\nanvändningen av GMP inom det medicintekniska området. \n  \nPlats: Gårda konferens Gårdas gata 5A\, Göteborg\, Sweden \nProgram och anmälan: Klicka här URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-traff-nyheter-inom-krav-pa-sterila-produkter-samt-re-processing/ LOCATION:Gårda konferens\, Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, 412 50\, Sweden CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240910T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240910T170000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20240618T112002Z LAST-MODIFIED:20240906T100505Z UID:10000146-1725973200-1725987600@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Träff Produktutvecklingsprojekt\, konstruktion och utveckling - klara kraven\, undvik fallgropar och slipp tidstjuvar DESCRIPTION:Mediteq Forum gästas av Peter Sebelius (Medical Device HQ) och Heléna\nRodung (Goovinn) som under en eftermiddag kommer dela med sig av\nkunskap och erfarenheter inom områdena kraven på utvecklingsprocess\noch dokumentera produktutveckling av medicintekniska produkter samt\nhur man löser detta med bra planering och projektledning.\nDen medicinteknisk förordningen inom EU (MDR)\, liksom andra\nmarknader\, har höga krav på dokumenterad produktutveckling och\nresultat. Utvecklingsprojekten för nya eller befintliga produkter är kända\nför att kosta mycket pengar ta lång tid och vara krångliga att få till.\nPå denna träff kommer vi prata både om hur man på bästa sätt planerar\noch projektleder samt hanterar dokumentation om konstruktion och\nutveckling av medicintekniska produkter. \n  \nPlats: Gårda konferens Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, Sweden\nProgram och anmälan: Klicka här URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-traff-produktutvecklingsprojekt-konstruktion-och-utveckling-klara-kraven-undvik-fallgropar-och-slipp-tidstjuvar/ LOCATION:Gårda konferens\, Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, 412 50\, Sweden CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240410T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240410T170000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20240208T152625Z LAST-MODIFIED:20240318T134345Z UID:10000130-1712754000-1712768400@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum och Chalmers - Forskning kring AI inom sjukvården - ASAP PoC – Ett Vinnovaprojekt hos Chalmers DESCRIPTION:Mediteq Forum tar upp det spännande och utmanande området AI-forskning för sjukvården och dess kopplingar till medicinteknik och regelverkskrav. Vi vill bl.a diskutera hur tekniska lösningar som inkluderar AI kommer ut i användning i vården. Och hur tillgången på kliniska evidens som stödjer precision och patientnytta i framtida produkter kommer var en avgörande framgångsfaktor \nFör mer information och anmälan\, länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-och-chalmers-forskning-kring-ai-inom-sjukvarden-asap-poc-ett-vinnovaprojekt-hos-chalmers/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240319T083000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240319T103000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20240215T201554Z LAST-MODIFIED:20240304T144524Z UID:10000131-1710837000-1710844200@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Digital – Take a walkabout Down Under DESCRIPTION:Mediteq Forum is excited to welcome Jane Shum from TGA and Gary Burgess consultant\, former TGA employee as guest speakers. During a morning webinar\, Jane and Gary will share their knowledge and experience in Regulation and Pathways to supply in Australia. \nFor more information and Sign up\, link URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-digital-take-a-walkabout-down-under/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240206T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240206T163000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20231220T115329Z LAST-MODIFIED:20231220T120826Z UID:10000114-1707224400-1707237000@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum - Cybersecurity DESCRIPTION:För mer information och anmälan\, länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-cybersecurity/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240118T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240118T163000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20231219T155143Z LAST-MODIFIED:20231219T155421Z UID:10000113-1705582800-1705595400@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Innovation - CE-märkning för innovatörer och entreprenörer DESCRIPTION:I samarbete med Halmstads Högskola och Leap for Life \n\n\nUtvecklar du eller ditt företag en ny produkt eller tjänst för vårdsektorn och funderar över de regulatoriska kraven?\nAnmäl dig då till vårt kostnadsfria event\, få värdefulla insikter och praktiska tips för att uppfylla lagkrav inom hälsa\, vård och omsorg. \n\n\n\n\n\nInom hälsa\, vård och omsorg finns det många lagkrav att beakta under produkt- och tjänsteutveckling. För att öka din förståelse av vilka krav som är relevanta och hur du kan uppfylla dem\, bjuder vi in dig till ett event där vi går igenom dessa aspekter tillsammans. \nUnder en eftermiddag får du information om\, och möjlighet till diskussion kring\, hur kraven kan uppfyllas. Vi går igenom erfarenheter\, möjligheter\, utmaningar samt praktiska steg och tips. \nSärskilt fokus kommer att läggas på medicintekniska produkter och hur man navigerar genom regelverken\, speciellt med tanke på den ökande digitaliseringen av tjänster och produkter\, inklusive hantering av hälsodata och AI-modeller. \nFör mer information och anmälan\, länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-innovation-ce-markning-for-innovatorer-och-entreprenorer/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231121T160000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231121T180000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20230712T002322Z LAST-MODIFIED:20231031T075736Z UID:10000035-1700582400-1700589600@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum DIGITALT - Road to US Market – Is product code the key? DESCRIPTION:Mediteq Forum is excited to welcome Michelle Lott from Lean RAQA as guest.\nShe will share her knowledge and experience on US medical device regulations from more than 20 years of supporting companies to reach US clearance for their medical devices. \nProgram och anmälan: länk \n  URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-digitalt-road-to-us-market/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231116T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231116T163000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20231019T132845Z LAST-MODIFIED:20231019T132845Z UID:10000055-1700139600-1700152200@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Innovation - Webinar - CE-märkning för innovatörer och entreprenörer DESCRIPTION:Arbetar du med innovation och nya tekniska idéer för vården? Då är det här en aktivitet för dig! Här får du information kring olika typer av produkter som berörs av regulatoriska krav\, bland annat läkemedel\, medicinteknik\, skyddsutrustning och eHälsa\, där största fokus kommer vara på medicintekniska produkter. Du får även information och möjlighet till diskussion kring hur kraven praktiskt kan uppfyllas. Att tidigt skaffa sig denna kunskap gör det möjligt att själv planera och styra arbetet i stället för att stöta på hinder och problem som senare kan ge tidsnöd. \nDu får lyssna på Emilie Andersson från Mediteq\, expert inom området\, som ger dig grundläggande information kring villkor och krav för medicinteknik\, oavsett om du kommer från vården\, företagssidan eller forskarvärlden. \nProgram och anmälan: Klicka här URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-innovation-webinar-ce-markning-for-innovatorer-och-entreprenorer-2/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231017T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231017T123000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20230712T002655Z LAST-MODIFIED:20230907T131338Z UID:10000036-1697533200-1697545800@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte - Kliniska prövningar - era erfarenheter och lärdomar DESCRIPTION:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte – Kliniska prövningar – era erfarenheter och lärdomar \nFör program och anmälan: länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-erfarenhetsutbyte-kliniska-provningar-era-erfarenheter-och-lardomar/ LOCATION:Gårda konferens\, Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, 412 50\, Sweden CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230927T120000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230927T163000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20230712T003316Z LAST-MODIFIED:20230815T120804Z UID:10000037-1695816000-1695832200@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte - Hur navigerar ni i UDI - djungeln? DESCRIPTION:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte – Hur navigerar ni i UDI – djungeln? \nFör program och anmälan: länk \n  URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-erfarenhetsutbyte-hur-navigerar-ni-i-udi-djungeln/ LOCATION:Gårda konferens\, Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, 412 50\, Sweden CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230829T160000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230829T200000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20230629T114914Z LAST-MODIFIED:20230824T081252Z UID:10000034-1693324800-1693339200@www.mediteq.se SUMMARY:Kom och fira – Mediteq Forum 10 år DESCRIPTION:Sedan 20 år tillbaka har vi samlat många personer i kompetensnätverken Mediteq Forum och NMA nätverket\,\nför att lära av varandra inom området medicinteknik.\nDen här gången ska vi mingla och vara sociala\, och alla är välkomna – oavsett medlem eller ej! \nFör mer information och anmälan\, länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/kom-och-fira-mediteq-forum-10-ar/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230314T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230314T163000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20230314T011959Z LAST-MODIFIED:20230314T011959Z UID:10000026-1678798800-1678811400@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Digital – UKCA London Calling DESCRIPTION:Program och Anmälan: klicka här URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-digital-ukca-london-calling/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230224T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230224T130000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20220921T113755Z LAST-MODIFIED:20230123T045924Z UID:10000021-1677243600-1677243600@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Träff - Tillverkarens guide till kliniska prövningar - klara kraven\, undvik fallgropar och slipp tidstjuvar DESCRIPTION:Mediteq Forum gästas av Gothia Forum och Devicia\, som under eftermiddagen kommer dela med sig av sina erfarenheter inom området kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Den medicintekniska förordningen (MDR) har krav på kliniska data för de flesta medicintekniska produkter innan de kommer ut på marknaden samt från eftermarknadsuppföljningen. Fler och fler tillverkare behöver nu utföra kliniska prövningar på sina produkter. Kliniska prövningar är kända för att kosta mycket pengar\, ta väldigt lång tid och vara väldigt krångliga att få till. Sverige har länge arbetet för att vara ett attraktivt land för kliniska prövningar. Hur gör man t.ex. för att hitta kontakter och prövare i Sverige som kan hjälpa till med kliniska prövningar? På denna träff kommer vi prata om hur man planerar och utför kliniska prövningar av medicintekniska produkter. \n  \nNär: 24 november 2022\, kl. 13.00-17.00\nPlats: Gårda konferens\nProgram och anmälan: Klicka här URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-traff-tillverkarens-guide-till-kliniska-provningar-klara-kraven-undvik-fallgropar-och-slipp-tidstjuvar/ LOCATION:Gårda konferens\, Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, 412 50\, Sweden CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230207T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230207T090000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20221103T101258Z LAST-MODIFIED:20230123T045758Z UID:10000022-1675760400-1675760400@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Innovation - Webinar - CE-märkning för innovatörer och entreprenörer DESCRIPTION:Arbetar du med innovation och nya tekniska idéer för vården? Då är det här en aktivitet för dig! Här får du information kring olika typer av produkter som berörs av regulatoriska krav\, bland annat läkemedel\, medicinteknik\, skyddsutrustning och eHälsa\, där största fokus kommer vara på medicintekniska produkter. Du får även information och möjlighet till diskussion kring hur kraven praktiskt kan uppfyllas. Att tidigt skaffa sig denna kunskap gör det möjligt att själv planera och styra arbetet i stället för att stöta på hinder och problem som senare kan ge tidsnöd. \nDu får lyssna på Emilie Andersson från Mediteq\, expert inom området\, som ger dig grundläggande information kring villkor och krav för medicinteknik\, oavsett om du kommer från vården\, företagssidan eller forskarvärlden. \n  \nNär: 7 december 2022 kl. 9.00 -12.30\nPlats: På distans via digitalt verktyg\nProgram och anmälan: Klicka här URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-innovation-webinar-ce-markning-for-innovatorer-och-entreprenorer/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230204T160000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230204T160000 DTSTAMP:20260404T093222 CREATED:20220907T051056Z LAST-MODIFIED:20230123T050142Z UID:10000020-1675526400-1675526400@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum DIGITAL träff - China in your hand DESCRIPTION:Entering the Chinese market is a tremendous opportunity but can also be a daunting experience for medical device manufacturers. Having a partner with experience and expertise in the Chinese marketplace is essential and can be the difference between success and failure. \nDate: 4th October 2022 \nTime: 4-6 pm \nDigital: Zoom link will be sent closer to the date \nSign up here! \nDownload detailed information about the event! URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-digital-traff-china-in-your-hand/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT END:VCALENDAR