BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//Mediteq - ECPv6.17.0//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:Mediteq
X-ORIGINAL-URL:https://www.mediteq.se
X-WR-CALDESC:Händelser för Mediteq
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Stockholm
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20250330T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20251026T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20260329T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20261025T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20270328T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20271031T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261021T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261022T163000
DTSTAMP:20260624T124120Z
CREATED:20260624T124120Z
LAST-MODIFIED:20260624T124120Z
UID:10000196-1792573200-1792686600@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS utbildning Online – Riskhantering för medicintekniska produkter enligt ISO 14971:2019
DESCRIPTION:Detta är utbildningen för dig som praktisk arbetar med\, är delaktig i eller är ansvarig för riskhantering av medicintekniska produkter inom din organisation. \nDu kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nMålet är att ge en förståelse för hur en praktiskt genomförbar riskhantering för en medicinteknisk produkt kan planeras\, genomföras och dokumenteras. \nRegelverken MDR och IVDR ställer krav på riskanalys för alla medicintekniska och in-vitro diagnostiska produkter under hela produktens livscykel. \nUtbildningen bygger på att du har grundläggande kunskap och kompetens inom dem medicintekniska regelverken. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-online-riskhantering-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-149712019-2/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261102T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261103T163000
DTSTAMP:20260624T123826Z
CREATED:20260624T123826Z
LAST-MODIFIED:20260624T123826Z
UID:10000195-1793610000-1793723400@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS - Stockholm - Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR
DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. \nUtbildningen vänder sig till dig som behöver en djupare förståelse för kraven i regelverken. \nDu arbetar till exempel som kvalitetsansvarig/chef\, regulatoriskt ansvarig\, projektledare\, produktansvarig eller med utveckling på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen\, eller med medicintekniska produkter inom Hälso- och sjukvården samt Tandvård och tandteknisk industri eller som konsult. \nDen medicintekniska marknaden möts av en mängd lagar och krav som syftar till att garantera patientsäkerheten. Förutom fara för patients liv och hälsa\, kan konsekvensen av att inte följa regelverkens krav vara marknadsförbud för en produkt eller ett företag. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-stockholm-medicintekniska-produkter-enligt-mdr-och-ivdr-2/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261104T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261105T163000
DTSTAMP:20260624T124547Z
CREATED:20260624T124547Z
LAST-MODIFIED:20260624T124547Z
UID:10000197-1793782800-1793896200@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS utbildning Stockholm - Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016
DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR som berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen. \nDu kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nUtbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-kvalitetsledningssystem-for-medicintekniska-produkter-och-verksamheter-enligt-iso-134852016-2/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261106T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261106T163000
DTSTAMP:20260624T124856Z
CREATED:20260624T124856Z
LAST-MODIFIED:20260624T124856Z
UID:10000198-1793955600-1793982600@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS utbildning Stockholm - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016
DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. \nInterna revisioner är ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg för att hitta brister såväl som möjliga förbättringar. Se till att du har koll på revisionsmetodiken och ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016. \nUtbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-134852016-2/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261124T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261125T163000
DTSTAMP:20260624T125426Z
CREATED:20260624T125426Z
LAST-MODIFIED:20260624T125426Z
UID:10000199-1795510800-1795624200@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS utbildning Göteborg - Digitala produkter för hälsa och sjukvård enligt MDR och IVDR
DESCRIPTION:En grundutbildning för dig som behöver kunskap och förståelse kring vad som behövs innan en digital produkt får börja användas för hälsosyften eller inom sjukvården. \nMedicintekniska regelverken MDR och IVDR\, standarder och regulatoriska krav på eHälsa och nationella medicinska informationssystem (NMI)\, samt avgörande gränsdragningar och gråzoner ligger till grund för innehållet i utbildningen. \nUtbildningen riktar sig till dig som antingen använder\, utvecklar\, designar\, driftsätter\, levererar eller till exempel underhåller en digital produkt med fokus på hälsa eller sjukvård. \n\n\n\nUtbildningen täcker olika typer av digitala lösningar och produkter som används inom hälsa och sjukvård\, där vissa kräver CE-märkning enligt medicintekniska förordningarna MDR eller IVDR och andra inte. \nVi tydliggör kraven för CE-märkning och visar på gränsdragningarna i medicintekniska förordningarna MDR och IVDR\, när det gäller programvara\, samt går igenom hur olika standarder och vägledningsdokument kan hjälpa till. \nFör att utveckla säkra och stabila digitala lösningar och produkter behöver alla inblandade aktörer förstå sitt ansvar för olika aktiviteter och delar av IT-systemet\, oavsett om man deltar i design\, utveckling\, integration\, test\, ändringar\, underhåll eller drift. \nDessutom behöver ansvaret vara tydligt definierat och kunna redovisas i efterhand\, vilket kräver dokumentation. \nFrågor kring integration av olika system och moduler\, äganderätt till data och underhållsansvar tas även upp under utbildningen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-digitala-produkter-for-halsa-och-sjukvard-enligt-mdr-och-ivdr/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261126T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261126T163000
DTSTAMP:20260624T130342Z
CREATED:20260624T130342Z
LAST-MODIFIED:20260624T130342Z
UID:10000200-1795683600-1795710600@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS utbildning Göteborg – Praktisk utbildning i Klinisk utvärdering av Medicintekniska produkter
DESCRIPTION:För dig som är delaktig i processen för klinisk utvärdering eller arbetar med andra delar av den tekniska dokumentationen och behöver en djupare insikt i arbetet med den kliniska utvärderingen för medicintekniska produkter enligt MDR. Du kan till exempel vara Clinical Evaluation Manager\, Forskare\, Produktutvecklare\, Produktansvarig eller Regulatory Affairs Manager. \nI den här utbildningen fokuserar vi på hur kraven på en klinisk utvärdering praktiskt ska tillämpas för att kunna bevisa de kliniska kraven \npå en medicinteknisk produkt enligt lagkraven i MDR. \nUtbildningen kommer även väva in status på och arbetet med framtagning av kommande standard ISO 18969 – Klinisk utvärdering av medicintekniska produkter. \nUnder utbildningen får du fördjupad kunskap om HUR en klinisk utvärdering genomförs för att bevisa att produkten uppfyller kraven i MDR. Vi kommer gå igenom VAD som ska finnas med i alla de planer och rapporter som MDR och dess vägledningar tar upp. Under utbildningen arbetar var och en med egna exempel\, alternativt ett förberett övningsexempel. Vi går igenom vanliga misstag som anmälda organ ger avvikelser på och VARFÖR den kliniska utvärderingen är så viktig för patientsäkerheten och för att verifiera och validera produkternas säkerhet samt klinisk nytta \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-praktisk-utbildning-i-klinisk-utvardering-av-medicintekniska-produkter/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261130T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261201T163000
DTSTAMP:20260624T130605Z
CREATED:20260624T130605Z
LAST-MODIFIED:20260624T130605Z
UID:10000201-1796029200-1796142600@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS - Göteborg - Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR
DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. \nUtbildningen vänder sig till dig som behöver en djupare förståelse för kraven i regelverken. \nDu arbetar till exempel som kvalitetsansvarig/chef\, regulatoriskt ansvarig\, projektledare\, produktansvarig eller med utveckling på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen\, eller med medicintekniska produkter inom Hälso- och sjukvården samt Tandvård och tandteknisk industri eller som konsult. \nDen medicintekniska marknaden möts av en mängd lagar och krav som syftar till att garantera patientsäkerheten. Förutom fara för patients liv och hälsa\, kan konsekvensen av att inte följa regelverkens krav vara marknadsförbud för en produkt eller ett företag. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-goteborg-medicintekniska-produkter-enligt-mdr-och-ivdr/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261202T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261203T163000
DTSTAMP:20260624T130759Z
CREATED:20260624T130759Z
LAST-MODIFIED:20260624T130759Z
UID:10000202-1796202000-1796315400@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS utbildning Göteborg - Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016
DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR som berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen. \nDu kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nUtbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-kvalitetsledningssystem-for-medicintekniska-produkter-och-verksamheter-enligt-iso-134852016/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20261204T090000
DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20261204T163000
DTSTAMP:20260624T131033Z
CREATED:20260624T131033Z
LAST-MODIFIED:20260624T131033Z
UID:10000203-1796374800-1796401800@www.mediteq.se
SUMMARY:SIS utbildning Göteborg - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016
DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. \nInterna revisioner är ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg för att hitta brister såväl som möjliga förbättringar. Se till att du har koll på revisionsmetodiken och ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016. \nUtbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida
URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-goteborg-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-134852016/
CATEGORIES:SIS Utbildning
END:VEVENT
END:VCALENDAR