BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//Mediteq - ECPv6.15.20//NONSGML v1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-WR-CALNAME:Mediteq X-ORIGINAL-URL:https://www.mediteq.se X-WR-CALDESC:Händelser för Mediteq REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H X-Robots-Tag:noindex X-PUBLISHED-TTL:PT1H BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Stockholm BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20220327T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20221030T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20230326T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20231029T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20240331T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20241027T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20250330T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20251026T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20260329T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20261025T010000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20251007T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20251008T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20250805T071956Z LAST-MODIFIED:20250805T071956Z UID:10000172-1759827600-1759941000@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Online – Riskhantering för medicintekniska produkter enligt ISO 14971:2019 DESCRIPTION:Detta är utbildningen för dig som praktisk arbetar med\, är delaktig i eller är ansvarig för riskhantering av medicintekniska produkter inom din organisation. \nDu kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nMålet är att ge en förståelse för hur en praktiskt genomförbar riskhantering för en medicinteknisk produkt kan planeras\, genomföras och dokumenteras. \nRegelverken MDR och IVDR ställer krav på riskanalys för alla medicintekniska och in-vitro diagnostiska produkter under hela produktens livscykel. \nUtbildningen bygger på att du har grundläggande kunskap och kompetens inom dem medicintekniska regelverken. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-online-riskhantering-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-149712019/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250603T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250604T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20241122T104708Z LAST-MODIFIED:20241122T104708Z UID:10000159-1748941200-1749054600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm - Digitala produkter för hälsa och sjukvård enligt MDR och IVDR DESCRIPTION:En grundutbildning för dig som behöver kunskap och förståelse kring vad som behövs innan en digital produkt får börja användas för hälsosyften eller inom sjukvården. \nMedicintekniska regelverken MDR och IVDR\, standarder och regulatoriska krav på eHälsa och nationella medicinska informationssystem (NMI)\, samt avgörande gränsdragningar och gråzoner ligger till grund för innehållet i utbildningen. \nUtbildningen riktar sig till dig som antingen använder\, utvecklar\, designar\, driftsätter\, levererar eller till exempel underhåller en digital produkt med fokus på hälsa eller sjukvård. \n\n\n\nUtbildningen täcker olika typer av digitala lösningar och produkter som används inom hälsa och sjukvård\, där vissa kräver CE-märkning enligt medicintekniska förordningarna MDR eller IVDR och andra inte. \nVi tydliggör kraven för CE-märkning och visar på gränsdragningarna i medicintekniska förordningarna MDR och IVDR\, när det gäller programvara\, samt går igenom hur olika standarder och vägledningsdokument kan hjälpa till. \nFör att utveckla säkra och stabila digitala lösningar och produkter behöver alla inblandade aktörer förstå sitt ansvar för olika aktiviteter och delar av IT-systemet\, oavsett om man deltar i design\, utveckling\, integration\, test\, ändringar\, underhåll eller drift. \nDessutom behöver ansvaret vara tydligt definierat och kunna redovisas i efterhand\, vilket kräver dokumentation. \nFrågor kring integration av olika system och moduler\, äganderätt till data och underhållsansvar tas även upp under utbildningen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/https-www-sis-se-utbildning-utbildningar-digitala-produkter-for-halsa-och-sjukvard-enligt-mdr-och-ivdr/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250520T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250521T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20241122T104038Z LAST-MODIFIED:20250507T070049Z UID:10000158-1747731600-1747845000@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Göteborg – Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971 DESCRIPTION:Regelverken MDR och IVDR ställer krav på riskanalys för alla medicintekniska och in-vitro diagnostiska produkter under hela produktens livscykel. \nGenom att analysera och hantera risker och problem proaktivt förväntas produkten blir säkrare för patienter och användare. \nDessutom kan arbete och kostnader för att åtgärda farliga produkter i användning begränsas. \nStandarden ISO 14971:2019 hjälper tillverkare och andra aktörer inom medicintekniksektorn att skapa struktur\, metoder och arbetssätt för att genomföra och dokumentera riskhantering\, kontroll och uppföljning. \nÄven vården omfattas av krav på riskhantering vid egentillverkning av produkter. \nEn utbildning för dig som arbetar med riskhantering av medicintekniska produkter och behöver lära dig att praktisk tillämpa riskhanteringsprocessen enligt standarden SS-EN ISO 14971. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/https-www-sis-se-utbildning-utbildningar-riskhantering-for-medicintekniska-produkter-iso-14971/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250507T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250507T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20241122T110928Z LAST-MODIFIED:20250320T122947Z UID:10000160-1746608400-1746635400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm – Praktisk utbildning i Klinisk utvärdering av Medicintekniska produkter DESCRIPTION:  \nI den här utbildningen fokuserar vi på hur kraven på en klinisk utvärdering praktiskt ska tillämpas för att kunna bevisa de kliniska kraven \npå en medicinteknisk produkt enligt lagkraven i MDR. \nUtbildningen kommer även väva in status på och arbetet med framtagning av kommande standard ISO 18969 – Klinisk utvärdering av medicintekniska produkter. \nUnder utbildningen får du fördjupad kunskap om HUR en klinisk utvärdering genomförs för att bevisa att produkten uppfyller kraven i MDR. Vi kommer gå igenom VAD som ska finnas med i alla de planer och rapporter som MDR och dess vägledningar tar upp. Under utbildningen arbetar var och en med egna exempel\, alternativt ett förberett övningsexempel. Vi går igenom vanliga misstag som anmälda organ ger avvikelser på och VARFÖR den kliniska utvärderingen är så viktig för patientsäkerheten och för att verifiera och validera produkternas säkerhet samt klinisk nytta \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/https-www-sis-se-utbildning-utbildningar-praktisk-utbildning-i-klinisk-utvardering-av-medicintekniska-produkter/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250328T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250328T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20241122T102437Z LAST-MODIFIED:20241122T102437Z UID:10000156-1743152400-1743179400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Online- Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Interna revisioner fungerar som ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg. \nIntern revision innebär att regelbundet gå igenom\, utvärdera och ifrågasätta sin verksamhet och dess resultat. På så sätt hittar ni brister såväl som möjliga förbättringar. \nUtbildningens huvudfokus är revisionsmetodik och ger grundläggande färdigheter enligt ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/https-www-sis-se-utbildning-utbildningar-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250326T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250327T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20241122T102357Z LAST-MODIFIED:20241122T102357Z UID:10000154-1742979600-1743093000@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Online - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av kvalitetssäkringen beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. \nStandarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR. Kraven berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen så som tillverkare\, underleverantörer\, kontraktstillverkare\, distributörer\, installatörer\, konsulter och serviceorganisationer. \nDet här är en grundutbildning där du får lära dig hela standarden SS-EN ISO 13485:2016. \nUtbildningen ger dig sakkunskap i standardens uppbyggnad och innehåll. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/https-www-sis-se-utbildning-utbildningar-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241210T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241211T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20240416T091339Z LAST-MODIFIED:20240416T091339Z UID:10000141-1733821200-1733934600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm – Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971 DESCRIPTION:Detta är utbildningen för dig som praktisk arbetar med\, är delaktig i eller är ansvarig för riskhantering av medicintekniska produkter inom din organisation. Du kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Målet är att ge en förståelse för hur en praktiskt genomförbar riskhantering för en medicinteknisk produkt kan planeras\, genomföras och dokumenteras. \nUtbildningen bygger på att du har grundläggande kunskap och kompetens inom dem medicintekniska regelverken. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-riskhantering-for-medicintekniska-produkter-iso-14971/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241114T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241114T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20240416T091130Z LAST-MODIFIED:20240416T091130Z UID:10000140-1731574800-1731601800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241112T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241113T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20240416T090832Z LAST-MODIFIED:20240416T090832Z UID:10000139-1731402000-1731515400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241105T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241106T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20240416T090518Z LAST-MODIFIED:20241004T125351Z UID:10000138-1730797200-1730910600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Stockholm - Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. Utbildningen riktar sig till alla olika roller och aktörer inom en medicinteknisk verksamhet. Du som deltagare kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, medicintekniks ingenjör\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-stockholm-grundutbildning-medicintekniska-regelverk/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240926T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240926T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20240416T085515Z LAST-MODIFIED:20240416T085515Z UID:10000136-1727341200-1727368200@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-digital-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240613T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240613T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20240208T135305Z LAST-MODIFIED:20240208T135305Z UID:10000129-1718269200-1718296200@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-digital-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240611T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240612T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20240208T135220Z LAST-MODIFIED:20240208T135220Z UID:10000128-1718096400-1718209800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-digital-utbildning-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240207T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240208T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20231220T101354Z LAST-MODIFIED:20231220T101354Z UID:10000116-1707296400-1707409800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Grundutbildning Medicintekniska Regelverk - DIGITALT DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. Utbildningen riktar sig till alla olika roller och aktörer inom en medicinteknisk verksamhet. Du som deltagare kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, medicintekniks ingenjör\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. \nFör mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-grundutbildning-medicintekniska-regelverk-digitalt/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231208T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231208T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20230908T123750Z LAST-MODIFIED:20231026T113953Z UID:10000047-1702026000-1702053000@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 i Göteborg DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485-i-goteborg/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231206T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231207T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20231220T101541Z LAST-MODIFIED:20231220T101541Z UID:10000118-1701853200-1701966600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 i Göteborg DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485-i-goteborg-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231206T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231207T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20230908T123555Z LAST-MODIFIED:20231026T114117Z UID:10000054-1701853200-1701966600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 i Göteborg DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485-i-goteborg/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231204T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231205T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20230908T123403Z LAST-MODIFIED:20231026T114516Z UID:10000053-1701680400-1701793800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Grundutbildning Medicintekniska Regelverk i Göteborg DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. Utbildningen riktar sig till alla olika roller och aktörer inom en medicinteknisk verksamhet. Du som deltagare kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, medicintekniks ingenjör\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-grundutbildning-medicintekniska-regelverk-i-goteborg/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231109T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231109T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20230822T202845Z LAST-MODIFIED:20231026T114420Z UID:10000046-1699520400-1699547400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231107T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231108T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20230822T154704Z LAST-MODIFIED:20231026T114304Z UID:10000043-1699347600-1699461000@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231024T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231025T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20230822T154236Z LAST-MODIFIED:20230822T154236Z UID:10000042-1698138000-1698251400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Grundutbildning Medicintekniska Regelverk DESCRIPTION:Mediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-grundutbildning-medicintekniska-regelverk/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230830T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230831T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20230822T153657Z LAST-MODIFIED:20231026T114934Z UID:10000041-1693386000-1693499400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning – Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971 DESCRIPTION:Detta är utbildningen för dig som praktisk arbetar med\, är delaktig i eller är ansvarig för riskhantering av medicintekniska produkter inom din organisation. Du kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Målet är att ge en förståelse för hur en praktiskt genomförbar riskhantering för en medicinteknisk produkt kan planeras\, genomföras och dokumenteras. \nUtbildningen bygger på att du har grundläggande kunskap och kompetens inom dem medicintekniska regelverken. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-riskhantering-for-medicintekniska-produkter-iso-14971/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230418T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230420T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20230314T012306Z LAST-MODIFIED:20231026T115024Z UID:10000028-1681808400-1682008200@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning – Appar\, mjukvara och IT-system för hälsa eller sjukvård DESCRIPTION:En fördjupande utbildning kring kraven i regelverken MDR och IVDR med fokus på medicinteknisk mjukvara. Utbildningen riktar sig till dig som utvecklar\, installerar eller hanterar medicinteknisk mjukvara och som till exempel arbetar som designer\, mjukvaruutvecklare\, projektledare\, testare\, produktägare\, IT-arkitekt eller ansvarig inom produktutveckling av mjukvara. Utbildningen vänder sig även till personal inom kvalitet och regulatoriska frågor och som vill få en förståelse för kraven på medicinteknisk mjukvara. \nUtbildningen bygger vidare på grundutbildningen för regelverk inom medicinteknik MDR och IVDR och förutsätter en grundläggande kompetens inom riskhantering enligt ISO 14971. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-appar-mjukvara-och-it-system-for-halsa-eller-sjukvard/ CATEGORIES:SIS Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230328T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230329T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20230314T012152Z LAST-MODIFIED:20240208T135600Z UID:10000027-1679994000-1680107400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning – Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971 DESCRIPTION:Mediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-online-utbildning-riskhantering-for-medicintekniska-produkter-iso-14971/ CATEGORIES:SIS Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230228T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230302T163000 DTSTAMP:20260430T013306 CREATED:20220808T095726Z LAST-MODIFIED:20230123T050234Z UID:10000019-1677574800-1677774600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning: Appar\, mjukvara och IT-system för hälsa eller sjukvård DESCRIPTION:Under denna grundutbildning på tre dagar får du lära dig allt du behöver veta och göra innan en digital lösning börjar användas för hälsosyften eller inom sjukvården\, antingen du använder\, utvecklar\, designar\, driftsätter\, levererar eller underhåller den. \nVi kommer att gå igenom exempel på många olika typer av digitala lösningar som används inom hälsa och sjukvård där vissa kräver CE-märkning och andra inte. Fokus är på kraven och gränsdragningarna i de medicintekniska förordningarna MDR och IVDR när det gäller programvara samt hur olika standarder och vägledningsdokument kan hjälpa till. \nÄven frågor kring integration av olika system och moduler\, äganderätt till data och underhållsansvar kommer att tas upp under utbildningen. \nFör att få säkra och stabila digitala lösningar så behöver alla inblandade aktörer förstå sitt ansvar för olika aktiviteter och delar av IT-systemet\, oavsett om man deltar i design\, utveckling\, integration\, test\, ändringar\, underhåll eller drift. Och dessutom behöver ansvaret vara tydligt definierat och kunna redovisas i efterhand\, vilket kräver dokumentation. \n  \nUtbildningsmål: \nEfter utbildningen kommer du att: \nDeltagarna kommer få förståelse för kraven på utveckling och drift vid leverans av digitala produkter eller lösningar för hälsa eller sjukvård inom EU samt på grundläggande nivå för USA. \nDeltagarna kommer också lära sig vad som förväntas ingå i teknisk dokumentation för medicinteknisk mjukvara (MDSW) och hur tillverkare och produkter granskas innan leverans och användning. \n  \nLäs mer och boka hos SIS! URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/utbildning-appar-mjukvara-och-it-system-for-halsa-eller-sjukvard/ CATEGORIES:SIS Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT END:VCALENDAR