BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//Mediteq - ECPv6.15.20//NONSGML v1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-ORIGINAL-URL:https://www.mediteq.se X-WR-CALDESC:Händelser för Mediteq REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H X-Robots-Tag:noindex X-PUBLISHED-TTL:PT1H BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Stockholm BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20220327T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20221030T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20230326T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20231029T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20240331T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20241027T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20250330T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20251026T010000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240926T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240926T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20240416T085515Z LAST-MODIFIED:20240416T085515Z UID:10000136-1727341200-1727368200@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-digital-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240613T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240613T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20240208T135305Z LAST-MODIFIED:20240208T135305Z UID:10000129-1718269200-1718296200@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-digital-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240611T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240612T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20240208T135220Z LAST-MODIFIED:20240208T135220Z UID:10000128-1718096400-1718209800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-digital-utbildning-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240207T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240208T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20231220T101354Z LAST-MODIFIED:20231220T101354Z UID:10000116-1707296400-1707409800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Grundutbildning Medicintekniska Regelverk - DIGITALT DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. Utbildningen riktar sig till alla olika roller och aktörer inom en medicinteknisk verksamhet. Du som deltagare kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, medicintekniks ingenjör\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. \nFör mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-grundutbildning-medicintekniska-regelverk-digitalt/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231208T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231208T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20230908T123750Z LAST-MODIFIED:20231026T113953Z UID:10000047-1702026000-1702053000@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 i Göteborg DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485-i-goteborg/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231206T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231207T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20231220T101541Z LAST-MODIFIED:20231220T101541Z UID:10000118-1701853200-1701966600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 i Göteborg DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485-i-goteborg-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231206T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231207T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20230908T123555Z LAST-MODIFIED:20231026T114117Z UID:10000054-1701853200-1701966600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 i Göteborg DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485-i-goteborg/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231204T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231205T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20230908T123403Z LAST-MODIFIED:20231026T114516Z UID:10000053-1701680400-1701793800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Grundutbildning Medicintekniska Regelverk i Göteborg DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. Utbildningen riktar sig till alla olika roller och aktörer inom en medicinteknisk verksamhet. Du som deltagare kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, medicintekniks ingenjör\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-grundutbildning-medicintekniska-regelverk-i-goteborg/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231109T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231109T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20230822T202845Z LAST-MODIFIED:20231026T114420Z UID:10000046-1699520400-1699547400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231107T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231108T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20230822T154704Z LAST-MODIFIED:20231026T114304Z UID:10000043-1699347600-1699461000@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231024T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231025T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20230822T154236Z LAST-MODIFIED:20230822T154236Z UID:10000042-1698138000-1698251400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Grundutbildning Medicintekniska Regelverk DESCRIPTION:Mediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-grundutbildning-medicintekniska-regelverk/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230830T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230831T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20230822T153657Z LAST-MODIFIED:20231026T114934Z UID:10000041-1693386000-1693499400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning – Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971 DESCRIPTION:Detta är utbildningen för dig som praktisk arbetar med\, är delaktig i eller är ansvarig för riskhantering av medicintekniska produkter inom din organisation. Du kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Målet är att ge en förståelse för hur en praktiskt genomförbar riskhantering för en medicinteknisk produkt kan planeras\, genomföras och dokumenteras. \nUtbildningen bygger på att du har grundläggande kunskap och kompetens inom dem medicintekniska regelverken. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-riskhantering-for-medicintekniska-produkter-iso-14971/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230418T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230420T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20230314T012306Z LAST-MODIFIED:20231026T115024Z UID:10000028-1681808400-1682008200@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning – Appar\, mjukvara och IT-system för hälsa eller sjukvård DESCRIPTION:En fördjupande utbildning kring kraven i regelverken MDR och IVDR med fokus på medicinteknisk mjukvara. Utbildningen riktar sig till dig som utvecklar\, installerar eller hanterar medicinteknisk mjukvara och som till exempel arbetar som designer\, mjukvaruutvecklare\, projektledare\, testare\, produktägare\, IT-arkitekt eller ansvarig inom produktutveckling av mjukvara. Utbildningen vänder sig även till personal inom kvalitet och regulatoriska frågor och som vill få en förståelse för kraven på medicinteknisk mjukvara. \nUtbildningen bygger vidare på grundutbildningen för regelverk inom medicinteknik MDR och IVDR och förutsätter en grundläggande kompetens inom riskhantering enligt ISO 14971. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-appar-mjukvara-och-it-system-for-halsa-eller-sjukvard/ CATEGORIES:SIS Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230328T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230329T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20230314T012152Z LAST-MODIFIED:20240208T135600Z UID:10000027-1679994000-1680107400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning – Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971 DESCRIPTION:Mediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-online-utbildning-riskhantering-for-medicintekniska-produkter-iso-14971/ CATEGORIES:SIS Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20230228T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20230302T163000 DTSTAMP:20260430T041457 CREATED:20220808T095726Z LAST-MODIFIED:20230123T050234Z UID:10000019-1677574800-1677774600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning: Appar\, mjukvara och IT-system för hälsa eller sjukvård DESCRIPTION:Under denna grundutbildning på tre dagar får du lära dig allt du behöver veta och göra innan en digital lösning börjar användas för hälsosyften eller inom sjukvården\, antingen du använder\, utvecklar\, designar\, driftsätter\, levererar eller underhåller den. \nVi kommer att gå igenom exempel på många olika typer av digitala lösningar som används inom hälsa och sjukvård där vissa kräver CE-märkning och andra inte. Fokus är på kraven och gränsdragningarna i de medicintekniska förordningarna MDR och IVDR när det gäller programvara samt hur olika standarder och vägledningsdokument kan hjälpa till. \nÄven frågor kring integration av olika system och moduler\, äganderätt till data och underhållsansvar kommer att tas upp under utbildningen. \nFör att få säkra och stabila digitala lösningar så behöver alla inblandade aktörer förstå sitt ansvar för olika aktiviteter och delar av IT-systemet\, oavsett om man deltar i design\, utveckling\, integration\, test\, ändringar\, underhåll eller drift. Och dessutom behöver ansvaret vara tydligt definierat och kunna redovisas i efterhand\, vilket kräver dokumentation. \n  \nUtbildningsmål: \nEfter utbildningen kommer du att: \nDeltagarna kommer få förståelse för kraven på utveckling och drift vid leverans av digitala produkter eller lösningar för hälsa eller sjukvård inom EU samt på grundläggande nivå för USA. \nDeltagarna kommer också lära sig vad som förväntas ingå i teknisk dokumentation för medicinteknisk mjukvara (MDSW) och hur tillverkare och produkter granskas innan leverans och användning. \n  \nLäs mer och boka hos SIS! URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/utbildning-appar-mjukvara-och-it-system-for-halsa-eller-sjukvard/ CATEGORIES:SIS Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT END:VCALENDAR