Aktiviteter

Vy-navigering

Aktiviteter vynavigering

Idag

  • SIS utbildning Online – Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485:2016

    Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av kvalitetssäkringen beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR. Kraven berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen så som tillverkare, underleverantörer, kontraktstillverkare, distributörer, installatörer, konsulter och serviceorganisationer. Det här …

  • SIS utbildning Online – Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485

    Interna revisioner fungerar som ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg. Intern revision innebär att regelbundet gå igenom, utvärdera och ifrågasätta sin verksamhet och dess resultat. På så sätt hittar ni brister såväl som möjliga förbättringar. Utbildningens huvudfokus är revisionsmetodik och ger grundläggande färdigheter enligt ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016. Lär …

  • Mediteq Forum Träff – Notified Body samarbete

    Mediteq Forum Träff gästas av BSI Notified Body och TÜV NORD Scandinavia MNB Tillverkare möter allt högre krav på tydlighet, spårbarhet och konsekvens i sin tekniska dokumentation. Samtidigt visar granskningar från anmälda organ att många avvikelser återkommer år efter år – ofta helt i onödan. Under denna tematräff delar BSI Notified Body och TÜV NORD …

  • Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte – UDI databaser globalt

    Vi startar med gemensam lunch och fortsätter med en kort översikt av vilka UDI-databaser som finns idag globalt samt vad som är på gång framåt. Därefter har vi gemensamma gruppdiskussioner kring svårigheterna med att upprätthålla UDI-data såväl internt som uppdaterade globalt i UDI-databaserna. Vilka utmaningar finns det att underhålla data som ska skickas in till …

  • Lead Auditor Training ISO 13485:2016

    Hej, Mediteq är stolta att kunna erbjuda Lead Auditor utbildningen, igen! Välkommen med din anmälan. Lead Auditor Utbildning ISO 13485:2016 i Göteborg Succén med Lead Auditor på svenska går även i år! - Lead Auditor utbildning arrangerad av Mediteq fick 5 av 5 stjärnor av alla deltagare, båda vad gäller utbildningen som helhet, våra utbildningsledare och hur användbar …