BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//Mediteq - ECPv6.15.18//NONSGML v1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-WR-CALNAME:Mediteq X-ORIGINAL-URL:https://www.mediteq.se X-WR-CALDESC:Händelser för Mediteq REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H X-Robots-Tag:noindex X-PUBLISHED-TTL:PT1H BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Stockholm BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20220327T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20221030T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20230326T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20231029T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20240331T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20241027T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20250330T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20251026T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20260329T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20261025T010000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250507T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250507T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20241122T110928Z LAST-MODIFIED:20250320T122947Z UID:10000160-1746608400-1746635400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm – Praktisk utbildning i Klinisk utvärdering av Medicintekniska produkter DESCRIPTION:  \nI den här utbildningen fokuserar vi på hur kraven på en klinisk utvärdering praktiskt ska tillämpas för att kunna bevisa de kliniska kraven \npå en medicinteknisk produkt enligt lagkraven i MDR. \nUtbildningen kommer även väva in status på och arbetet med framtagning av kommande standard ISO 18969 – Klinisk utvärdering av medicintekniska produkter. \nUnder utbildningen får du fördjupad kunskap om HUR en klinisk utvärdering genomförs för att bevisa att produkten uppfyller kraven i MDR. Vi kommer gå igenom VAD som ska finnas med i alla de planer och rapporter som MDR och dess vägledningar tar upp. Under utbildningen arbetar var och en med egna exempel\, alternativt ett förberett övningsexempel. Vi går igenom vanliga misstag som anmälda organ ger avvikelser på och VARFÖR den kliniska utvärderingen är så viktig för patientsäkerheten och för att verifiera och validera produkternas säkerhet samt klinisk nytta \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/https-www-sis-se-utbildning-utbildningar-praktisk-utbildning-i-klinisk-utvardering-av-medicintekniska-produkter/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250505T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250505T153000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20250210T143246Z LAST-MODIFIED:20250319T104341Z UID:10000164-1746450000-1746459000@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Digital – Att Etablera Sig i Brasilien: En Guide till Regulatoriska krav och produktgodkännande DESCRIPTION:Välkomna till dagens träff om Brasiliens marknad inom medicinteknik och de specifika krav på regelverk som gäller för att etablera sig på denna växande och dynamiska marknad. Brasilien\, som den största ekonomin i Latinamerika\, erbjuder enorma möjligheter för företag inom medicinteknik\, men det finns också en rad unika och ofta komplexa regulatoriska krav som måste beaktas för att säkerställa framgång och efterlevnad. Bland annat finns speciella krav på elektriska produkter och INMETRO certifiering. \nPaolo Bolelli ifrån TÜV SÜD Sverige gästar Mediteq Forum och kommer leda träffen och guida oss genom Brasiliens regelverk. \n  \nUnder dagens träff kommer vi att gå igenom de viktigaste aspekterna av Brasiliens regelverk för medicintekniska produkter\, inklusive registreringsprocessen\, certifieringar och de specifika krav som gäller för att få sina produkter godkända och marknadsförda i landet. \nVi kommer också att diskutera de senaste trenderna och utmaningarna på marknaden\, samt ge konkreta tips och insikter för att navigera i den brasilianska regulatoriska miljön. \nVi ser fram emot en givande och lärorik diskussion och hoppas att ni får värdefulla verktyg för att kunna ta nästa steg i er satsning på den brasilianska marknaden. \n  \nNär: 5 maj 2025 kl: 13.00 – 15.30 \nPlats: Digital \nAnmälan: Klicka här – Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-digital-att-etablera-sig-i-brasilien-en-guide-till-regulatoriska-krav-och-produktgodkannande/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250328T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250328T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20241122T102437Z LAST-MODIFIED:20241122T102437Z UID:10000156-1743152400-1743179400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Online- Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Interna revisioner fungerar som ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg. \nIntern revision innebär att regelbundet gå igenom\, utvärdera och ifrågasätta sin verksamhet och dess resultat. På så sätt hittar ni brister såväl som möjliga förbättringar. \nUtbildningens huvudfokus är revisionsmetodik och ger grundläggande färdigheter enligt ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/https-www-sis-se-utbildning-utbildningar-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250326T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250327T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20241122T102357Z LAST-MODIFIED:20241122T102357Z UID:10000154-1742979600-1743093000@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Online - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av kvalitetssäkringen beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. \nStandarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR. Kraven berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen så som tillverkare\, underleverantörer\, kontraktstillverkare\, distributörer\, installatörer\, konsulter och serviceorganisationer. \nDet här är en grundutbildning där du får lära dig hela standarden SS-EN ISO 13485:2016. \nUtbildningen ger dig sakkunskap i standardens uppbyggnad och innehåll. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/https-www-sis-se-utbildning-utbildningar-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250318T120000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250318T170000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20250121T100630Z LAST-MODIFIED:20250228T130116Z UID:10000162-1742299200-1742317200@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte - Konsten att skriva kravspecifikation - Erfarenheter och lärdomar. DESCRIPTION:Att skriva en kravspecifikation kan vara både tidskrävande och komplicerat. \nUnder denna träff kommer vi att diskutera olika aspekter av kravspecifikationer\, från tidig produktutveckling och design till hur man anpassar specifikationerna för att uppfylla både internationella standarder och nationella regler. \nVi kommer också att dela erfarenheter av vanliga utmaningar och fallgropar\, samt identifiera lösningar och verktyg som kan underlätta processen. \nVi kommer att fokusera på hur vi kan skapa och hantera produktkravspecifikationer som inte bara uppfyller regulatoriska krav\, utan också säkerställer produktens funktion\, användarvänlighet och säkerhet för slutanvändaren. \nVi har glädjen att välkomna Jimmy Eriksson från Hidroxa AB\, som nyligen har fått 510(k) clearance för sin produkt för hyperhidros. Jimmie kommer att berätta om sina erfarenheter kring att skriva en solid kravspecifikation och inleda erfarenhetsutbytet. \n  \nEftermiddagens diskussioner utgår från deltagarnas egna frågor\, önskemål och erfarenheter som vi samlar in via en enkät som sammanställer till eftermiddagens agenda och gruppdiskussioner. \n  \nHar ni frågor inom ämnet som ni gärna vill diskutera\neller få svar på vid den här aktiviteten? Fyll i dem när du anmäler dig. \n\n\nAntalet deltagare är begränsat så först till kvarn.\n\nVi börjar erfarenhetsutbytet med en gemensam lunch klockan 12. \n\n\nVi ser fram emot givande diskussioner med er.\n\n\nFullbokat!  \nVi har en väntelista som går att anmäla sig på. \nVid avhopp tillsätter vi ifrån denna väntelistan! \nVar: Gårda konferens Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, Sweden\nReservlista anmäl er via: Länk \nHjärtligt Välkomna! \nJoshua Higby \nFacilitatorer\, Mediteq Forum URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-erfarenhetsutbyte-konsten-att-skriva-kravspecifikation-erfarenheter-och-lardomar/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20250218T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20250218T170000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20241126T154113Z LAST-MODIFIED:20241219T092903Z UID:10000161-1739883600-1739898000@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Träff GDPR – vad innebär det och hur påverkar det oss? DESCRIPTION:Mediteq Forum \nGästar Advokatfirman Delphi i Göteborg\, som under en eftermiddag kommer att ge en introduktion till dataskyddsförordningen/GDPR samt belysa relevanta frågeställningar för medicintekniska bolag i förhållande till GDPR. \nSnart sju år har gått sedan GDPR började tillämpas. Att ha grundläggande kunskap om GDPR är viktigt för alla verksamheter. Advokatfirman Delphis experter Agnes Hammarstrand och Johan Engdahl förklarar grunderna i GDPR\, ger praktiska tips och reder ut ett par vanliga missuppfattningar så att du kan undvika några av de vanligaste felen som många gör i sitt arbete med regelefterlevnad. \nPå denna träff kommer vi prata både om det grundläggande i GDPR men även olika situationer där GDPR påverkar medicintekniska tillverkare och hantering av ev. patientdata. \nDet finns möjlighet för er som önskar att inleda träffen med gemensam lunch som Advokatfirman Delphi bjuder på i sina lokaler. Samling för lunch sker kl.12.00 hos Advokatfirman Delphi. \nVänligen fyll i om du vill delta på lunchen när du anmäler dig. \nNär: 18 februari\, kl. 13.00-17.00 \nPlats: Advokatfirman Delphi\, Östra Hamngatan 29\, 411 10 Göteborg \nProgram och anmälan: Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-traff-gdpr-vad-innebar-det-och-hur-paverkar-det-oss/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241212T150000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241212T200000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20241106T084650Z LAST-MODIFIED:20241118T130651Z UID:10000152-1734015600-1734033600@www.mediteq.se SUMMARY:Inflyttningsmingel hos Mediteq DESCRIPTION:Välkommen på öppet hus och mingel den 12 december kl. 15 – 20\, på Kämpegatan 6 i Göteborg. \nAlla är välkomna att fira med oss på Mediteq!\nVi har nytt kontor på Drömmarnas kaj i Göteborg\, mellan snusfabriken och läppstiftet. \nVi har även besök av Lucia som sjunger för oss kl 17\,00! \nVi ser fram emot att träffa dig! \nFör mer information och anmälan: Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/inflyttningsmingel-hos-mediteq-12-december-kl-15-20/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241210T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241211T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240416T091339Z LAST-MODIFIED:20240416T091339Z UID:10000141-1733821200-1733934600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm – Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971 DESCRIPTION:Detta är utbildningen för dig som praktisk arbetar med\, är delaktig i eller är ansvarig för riskhantering av medicintekniska produkter inom din organisation. Du kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Målet är att ge en förståelse för hur en praktiskt genomförbar riskhantering för en medicinteknisk produkt kan planeras\, genomföras och dokumenteras. \nUtbildningen bygger på att du har grundläggande kunskap och kompetens inom dem medicintekniska regelverken. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-riskhantering-for-medicintekniska-produkter-iso-14971/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241121T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241121T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240822T073118Z LAST-MODIFIED:20241028T122042Z UID:10000150-1732194000-1732206600@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Innovation - Webinar - CE-märkning för innovatörer och entreprenörer DESCRIPTION:Arbetar du med innovation och nya tekniska idéer för vården? Då är det här en aktivitet för dig! Här får du information kring olika typer av produkter som berörs av regulatoriska krav\, bland annat läkemedel\, medicinteknik\, skyddsutrustning och eHälsa\, där största fokus kommer vara på medicintekniska produkter. Du får även information och möjlighet till diskussion kring hur kraven praktiskt kan uppfyllas. Att tidigt skaffa sig denna kunskap gör det möjligt att själv planera och styra arbetet i stället för att stöta på hinder och problem som senare kan ge tidsnöd. \nDu får lyssna på Helen Sandelin från Mediteq\, expert inom området\, som ger dig grundläggande information kring villkor och krav för medicinteknik\, oavsett om du kommer från vården\, företagssidan eller forskarvärlden. \n  \n  \nPlats: På distans via digitalt verktyg\nProgram och anmälan:Länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-innovation-webinar-ce-markning-for-innovatorer-och-entreprenorer-3/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241119T120000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241119T170000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240618T113135Z LAST-MODIFIED:20241011T095759Z UID:10000148-1732017600-1732035600@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte - Att lyckas övertyga sitt anmälda organ - Plan eller spontan? DESCRIPTION:Detta erfarenhetsutbyte är för er som har deltagit i NB\ngranskning och är intresserade av att utbyta erfarenheter\, diskutera utmaningar samt lära av varandra.\nFokus kommer att vara på NB’s granskning av den tekniska dokumentationen\,\noch vanligt förekommande avvikelser\, frågor och förtydligande samt hur ni har arbetat med\natt hantera och stänga avvikelser.\nDagens diskussioner utgår från deltagarnas egna frågor\, önskemål och erfarenheter som samlas in i förväg\,\n via en enkät. Utifrån enkätsvaren sammanställs frågor och ämnen för dagens gruppdiskussioner.\nFör att delta behöver du ha medverkat i arbetet med MDR-certifiering av ett anmält organ\, antingen\npå en övergripande nivå som projektledare\, samordnare eller på en mer detaljerad\nnivå som kvalitetsingenjör\, regulatorisk handläggare eller specialist.\n\nAntalet deltagare är begränsat så först till kvarn.\nVi börjar erfarenhetsutbytet med en gemensam lunch klockan 12.\nVälkommen med din anmälan!\nVi ser fram emot givande diskussioner tillsammans med er.\n\n\nVälkommen med din anmälan! \nVar: Gårda konferens Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, Sweden\nProgram & anmälan:  länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-erfarenhetsutbyte-att-lyckas-overtyga-sitt-anmalda-organ-plan-eller-spontan/ CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241114T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241114T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240416T091130Z LAST-MODIFIED:20240416T091130Z UID:10000140-1731574800-1731601800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241112T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241113T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240416T090832Z LAST-MODIFIED:20240416T090832Z UID:10000139-1731402000-1731515400@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning Stockholm - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-stockholm-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241105T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241106T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240416T090518Z LAST-MODIFIED:20241004T125351Z UID:10000138-1730797200-1730910600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Stockholm - Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. Utbildningen riktar sig till alla olika roller och aktörer inom en medicinteknisk verksamhet. Du som deltagare kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, medicintekniks ingenjör\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-stockholm-grundutbildning-medicintekniska-regelverk/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241023T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241023T170000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240618T112756Z LAST-MODIFIED:20240906T100111Z UID:10000147-1729688400-1729702800@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum - Nyheter och krav på sterila produkter DESCRIPTION:Mediteq Forum gästas av Matts Ramstorp som delar med sig\nav 30 års erfarenhet inom området renrumsteknik och sterila\nprodukter. Vi kommer även kort beröra ämnet re-processing\ninom svensk sjukvård.\nEn rad dokument och guidelines rörande renrum och\nkontrollerade lokaler har publicerats under de senaste åren.\nHistorisk sett har dessa använts inom läkemedelsindustrin\, men\ngenom EN 17141 har spelplanen ändrats totalt.\nSambandet mellan EN 17141\, Annex 1 och ICH Q9 diskuteras\nur ett medicintekniskt perspektiv. Denna kombination av\nvägledning kommer att revolutionera den framtida\nanvändningen av GMP inom det medicintekniska området. \n  \nPlats: Gårda konferens Gårdas gata 5A\, Göteborg\, Sweden \nProgram och anmälan: Klicka här URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-traff-nyheter-inom-krav-pa-sterila-produkter-samt-re-processing/ LOCATION:Gårda konferens\, Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, 412 50\, Sweden CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20241008T100000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20241008T170000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240429T124953Z LAST-MODIFIED:20240429T145936Z UID:10000143-1728381600-1728406800@www.mediteq.se SUMMARY:MTF - Utbildning - Göteborg - Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- & sjukvården DESCRIPTION:I samarbete med Medicintekniska föreningen – Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- & sjukvården. \nFör mer information och anmälan: länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/utbildning-goteborg-patientsaker-medicinteknisk-mjukvara-for-halso-sjukvarden/ CATEGORIES:Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240926T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240926T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240416T085515Z LAST-MODIFIED:20240416T085515Z UID:10000136-1727341200-1727368200@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-digital-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240910T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240910T170000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240618T112002Z LAST-MODIFIED:20240906T100505Z UID:10000146-1725973200-1725987600@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Träff Produktutvecklingsprojekt\, konstruktion och utveckling - klara kraven\, undvik fallgropar och slipp tidstjuvar DESCRIPTION:Mediteq Forum gästas av Peter Sebelius (Medical Device HQ) och Heléna\nRodung (Goovinn) som under en eftermiddag kommer dela med sig av\nkunskap och erfarenheter inom områdena kraven på utvecklingsprocess\noch dokumentera produktutveckling av medicintekniska produkter samt\nhur man löser detta med bra planering och projektledning.\nDen medicinteknisk förordningen inom EU (MDR)\, liksom andra\nmarknader\, har höga krav på dokumenterad produktutveckling och\nresultat. Utvecklingsprojekten för nya eller befintliga produkter är kända\nför att kosta mycket pengar ta lång tid och vara krångliga att få till.\nPå denna träff kommer vi prata både om hur man på bästa sätt planerar\noch projektleder samt hanterar dokumentation om konstruktion och\nutveckling av medicintekniska produkter. \n  \nPlats: Gårda konferens Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, Sweden\nProgram och anmälan: Klicka här URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-traff-produktutvecklingsprojekt-konstruktion-och-utveckling-klara-kraven-undvik-fallgropar-och-slipp-tidstjuvar/ LOCATION:Gårda konferens\, Johan På Gårdas gata 5A\, Göteborg\, 412 50\, Sweden CATEGORIES:Mediteq Forum ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240613T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240613T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240208T135305Z LAST-MODIFIED:20240208T135305Z UID:10000129-1718269200-1718296200@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-digital-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240611T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240612T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240208T135220Z LAST-MODIFIED:20240208T135220Z UID:10000128-1718096400-1718209800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS DIGITAL utbildning - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-digital-utbildning-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240418T083000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240418T120000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240208T130932Z LAST-MODIFIED:20240212T103003Z UID:10000122-1713429000-1713441600@www.mediteq.se SUMMARY:Utbildning DIGITAL - Medicintekniska regelverken – MDR/IVDR DESCRIPTION:I samarbete med Medicintekniska föreningen MTF – Medicintekniska regelverken – MDR/IVDR \nGer övergripande kunskap kring vad de medicintekniska regelverken MDR och IVDR innebär\, skyldigheter och ansvar för olika aktörer och vad kraven i regelverken innebär för hälso- och sjukvårdens olika aktiviteter och verksamheter \nFör mer information och anmälan: länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/utbildning-digital-medicintekniska-regelverken-mdr-ivdr-2/ CATEGORIES:Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240417T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240417T170000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240208T125836Z LAST-MODIFIED:20240212T102921Z UID:10000121-1713358800-1713373200@www.mediteq.se SUMMARY:Utbildning DIGITAL - Medicintekniska regelverken – MDR/IVDR DESCRIPTION:I samarbete med Medicintekniska föreningen MTF – Medicintekniska regelverken – MDR/IVDR \nGer övergripande kunskap kring vad de medicintekniska regelverken MDR och IVDR innebär\, skyldigheter och ansvar för olika aktörer och vad kraven i regelverken innebär för hälso- och sjukvårdens olika aktiviteter och verksamheter \nFör mer information och anmälan: länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/utbildning-digital-medicintekniska-regelverken-mdr-ivdr/ CATEGORIES:Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240410T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240410T170000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240208T152625Z LAST-MODIFIED:20240318T134345Z UID:10000130-1712754000-1712768400@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum och Chalmers - Forskning kring AI inom sjukvården - ASAP PoC – Ett Vinnovaprojekt hos Chalmers DESCRIPTION:Mediteq Forum tar upp det spännande och utmanande området AI-forskning för sjukvården och dess kopplingar till medicinteknik och regelverkskrav. Vi vill bl.a diskutera hur tekniska lösningar som inkluderar AI kommer ut i användning i vården. Och hur tillgången på kliniska evidens som stödjer precision och patientnytta i framtida produkter kommer var en avgörande framgångsfaktor \nFör mer information och anmälan\, länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-och-chalmers-forskning-kring-ai-inom-sjukvarden-asap-poc-ett-vinnovaprojekt-hos-chalmers/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240319T083000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240319T103000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240215T201554Z LAST-MODIFIED:20240304T144524Z UID:10000131-1710837000-1710844200@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Digital – Take a walkabout Down Under DESCRIPTION:Mediteq Forum is excited to welcome Jane Shum from TGA and Gary Burgess consultant\, former TGA employee as guest speakers. During a morning webinar\, Jane and Gary will share their knowledge and experience in Regulation and Pathways to supply in Australia. \nFor more information and Sign up\, link URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-digital-take-a-walkabout-down-under/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240229T083000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240229T120000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240208T132601Z LAST-MODIFIED:20240208T132601Z UID:10000125-1709195400-1709208000@www.mediteq.se SUMMARY:Utbildning DIGITAL - Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- & sjukvården DESCRIPTION:I samarbete med Medicintekniska föreningen MTF  – Utbildning DIGITAL – Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- & sjukvården \nDenna kurs ökar förståelsen för helhetsperspektivet på eHälso-lösningar\, appar och medicinska IT-system\, samt förtydligar regelverkens krav på medicinteknisk mjukvara \nFör mer information och anmälan: länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/utbildning-digital-patientsaker-medicinteknisk-mjukvara-for-halso-sjukvarden-3/ CATEGORIES:Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240228T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240228T170000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20240208T132154Z LAST-MODIFIED:20240208T132443Z UID:10000124-1709125200-1709139600@www.mediteq.se SUMMARY:Utbildning DIGITAL - Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- & sjukvården DESCRIPTION:I samarbete med Medicintekniska föreningen MTF  – Utbildning DIGITAL – Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- & sjukvården \nDenna kurs ökar förståelsen för helhetsperspektivet på eHälso-lösningar\, appar och medicinska IT-system\, samt förtydligar regelverkens krav på medicinteknisk mjukvara \nFör mer information och anmälan: länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/utbildning-digital-patientsaker-medicinteknisk-mjukvara-for-halso-sjukvarden-2/ CATEGORIES:Utbildning ORGANIZER;CN="Mediteq":MAILTO:contact@test.mediteq.se END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240207T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240208T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20231220T101354Z LAST-MODIFIED:20231220T101354Z UID:10000116-1707296400-1707409800@www.mediteq.se SUMMARY:SIS - Grundutbildning Medicintekniska Regelverk - DIGITALT DESCRIPTION:Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken\, MDR och IVDR. Utbildningen riktar sig till alla olika roller och aktörer inom en medicinteknisk verksamhet. Du som deltagare kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig\, regulatorisk chef\, projektledare\, medicintekniks ingenjör\, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. \nÄr du ny inom medicinteknik\, är det här utbildningen för dig. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. \nFör mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-grundutbildning-medicintekniska-regelverk-digitalt/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240206T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240206T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20231220T115329Z LAST-MODIFIED:20231220T120826Z UID:10000114-1707224400-1707237000@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum - Cybersecurity DESCRIPTION:För mer information och anmälan\, länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-cybersecurity/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20240118T130000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20240118T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20231219T155143Z LAST-MODIFIED:20231219T155421Z UID:10000113-1705582800-1705595400@www.mediteq.se SUMMARY:Mediteq Forum Innovation - CE-märkning för innovatörer och entreprenörer DESCRIPTION:I samarbete med Halmstads Högskola och Leap for Life \n\n\nUtvecklar du eller ditt företag en ny produkt eller tjänst för vårdsektorn och funderar över de regulatoriska kraven?\nAnmäl dig då till vårt kostnadsfria event\, få värdefulla insikter och praktiska tips för att uppfylla lagkrav inom hälsa\, vård och omsorg. \n\n\n\n\n\nInom hälsa\, vård och omsorg finns det många lagkrav att beakta under produkt- och tjänsteutveckling. För att öka din förståelse av vilka krav som är relevanta och hur du kan uppfylla dem\, bjuder vi in dig till ett event där vi går igenom dessa aspekter tillsammans. \nUnder en eftermiddag får du information om\, och möjlighet till diskussion kring\, hur kraven kan uppfyllas. Vi går igenom erfarenheter\, möjligheter\, utmaningar samt praktiska steg och tips. \nSärskilt fokus kommer att läggas på medicintekniska produkter och hur man navigerar genom regelverken\, speciellt med tanke på den ökande digitaliseringen av tjänster och produkter\, inklusive hantering av hälsodata och AI-modeller. \nFör mer information och anmälan\, länk URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/mediteq-forum-innovation-ce-markning-for-innovatorer-och-entreprenorer/ CATEGORIES:Mediteq Forum END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231208T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231208T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20230908T123750Z LAST-MODIFIED:20231026T113953Z UID:10000047-1702026000-1702053000@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485 i Göteborg DESCRIPTION:Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer. \nMålet är att genom praktiska övningar och exempel\, tillämpa och förstå kraven på internrevision inom den medicintekniska branschen. \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-internrevision-for-medicintekniska-verksamheter-enligt-iso-13485-i-goteborg/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Stockholm:20231206T090000 DTEND;TZID=Europe/Stockholm:20231207T163000 DTSTAMP:20260416T090709 CREATED:20231220T101541Z LAST-MODIFIED:20231220T101541Z UID:10000118-1701853200-1701966600@www.mediteq.se SUMMARY:SIS utbildning - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485 i Göteborg DESCRIPTION:Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016\, dess innebörd och praktiska betydelse\, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken\, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag\, en leverantör i branschen\, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt\, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet. \nMålet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten \nMediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida URL:https://www.mediteq.se/aktivitet/sis-utbildning-kvalitetssystem-for-medicintekniska-produkter-enligt-iso-13485-i-goteborg-2/ CATEGORIES:SIS Utbildning END:VEVENT END:VCALENDAR