Vy-navigering

Aktiviteter vynavigering

Idag

SIS utbildning Göteborg – Regelverk för in-vitro diagnostiska produkter – Övergång från IVDD till IVDR

En utbildning för dig som arbetar med in-vitro diagnostiska produkter. Vi guidar dig genom övergången från det tidigare direktivet (IVDD) till det nya regelverket (IVDR). Med fokus på nyckelförändringarna så får ni en tydlig bild av vad som krävs av era produkter och er verksamhet. Med det nya regelverket för in-vitro diagnostiska medicintekniska produkter (IVDR) …

SIS utbildning Göteborg – Digitala produkter för hälsa och sjukvård enligt MDR och IVDR

En grundutbildning för dig som behöver kunskap och förståelse kring vad som behövs innan en digital produkt får börja användas för hälsosyften eller inom sjukvården. Medicintekniska regelverken MDR och IVDR, standarder och regulatoriska krav på eHälsa och nationella medicinska informationssystem (NMI), samt avgörande gränsdragningar och gråzoner ligger till grund för innehållet i utbildningen. Utbildningen riktar …

SIS utbildning Göteborg – Praktisk utbildning i Klinisk utvärdering av Medicintekniska produkter

I den här utbildningen fokuserar vi på hur kraven på en klinisk utvärdering praktiskt ska tillämpas för att kunna bevisa de kliniska kraven på en medicinteknisk produkt enligt lagkraven i MDR. Utbildningen kommer även väva in status på och arbetet med framtagning av kommande standard ISO 18969 – Klinisk utvärdering av medicintekniska produkter. Under utbildningen …