Mediteq erbjuder utbildningar
inom hela det medicintekniska området.
Vi utbildar med glädje och energi, och har alltid ert behov i fokus!
Utbildningskalender
Anpassad utbildning
Mediteq erbjuder utbildning inom lagkrav och kvalitet för medicintekniska produkter, både grundutbildningar, fördjupningar och workshop. Våra utbildningar vänder sig till olika sorters aktörer inom branschen; tillverkare, vårdgivare, leverantörer, konsulter, distributörer med flera.
Mediteq erbjuder utbildningar och workshop inom följande områden för medicintekniska verksamheter:
- CE-märkning
- Regelverk – MDR och IVDR
- Kvalitetsledningssystem
- Internrevision
- Riskhantering
- Produktutveckling
- Mjukvaruutveckling
- Klinisk utvärdering och uppföljning
Omfattning och längd på våra utbildningar varierar från en halvdags introduktion till flera dagars fördjupning beroende på deltagarnas förutsättningar och önskemål. Utbildningen skräddarsys för er organisation och produkttyp, exempelvis efter de olika kraven för implantat, elektriska produkter eller produkter som använder mjukvara.
Mediteq genomför utbildningen på plats hos er eller på distans från vår webstudio.
Våra utbildningsledare har mångårig praktisk erfarenhet från branschen och håller sig kontinuerligt uppdaterade inom området bl.a. genom arbete med standardisering och engagemang i branschorganisationer och nätverk.
Vi ser fram emot att få lära dig och dina kollegor mer om våra favoritämnen
– regelverk, lagkrav och standarder för medicintekniska produkter.
Lead Auditor utbildning
Vill du utveckla dina kunskaper inom revision och ta nästa steg i din karriär?
Mediteq är stolta över att erbjuda en omfattande och mycket interaktiv Lead Auditor utbildning för ISO 13485:2016. Utbildningen genomförs på svenska i samarbete med IQC, en IRCA certifierad utbildningsorganisation. Utbildningsledare är Helen Sandelin från Mediteq.
Du är välkommen att delta om du har kunskap i ISO 13485:2016 och har erfarenhet av revisioner som antingen revisor eller revisionsdeltagare hos reviderad organisation. Ju mer erfarenhet du har av att arbeta med QMS och revision av olika slag, desto mera kommer du kunna ta med dig ifrån utbildningen.
Målgrupp för denna utbildning är revisorer och internrevisorer hos tillverkare, kontraktstillverkare, leverantörer, anmälda organ och behöriga myndigheter samt kvalitetsansvariga, regulatoriska chefer, kvalitetschefer och kvalitetsingenjörer inom den medicintekniska industrin.
Utbildningen är IRCA-certifierad.
Lead Auditor utbildning arrangerad av Mediteq fick 5 av 5 stjärnor av alla deltagare, båda vad gäller utbildningen som helhet, våra utbildningsledare och hur användbar kunskapen är i deltagarnas dagliga arbete – en succé helt enkelt!
5 steg mot CE-märkning!
Workshopserie för Start-ups
- Workshop 1 – Strategi
- Workshop 2 – Kartläggning: välj och avgränsa
- Workshop 3 – Plan för produkt
- Workshop 4 – Plan för organisation; före och efter lansering
- Workshop 5 – Marknadstillträde: resurser och tid
Arbetar du på en fantastisk idé eller en utvecklad medicinteknisk produkt men inte är insatt i vad som krävs för att CE-märka och få marknadstillträde?
Mediteq har en utbildning för dig som vill få klarhet i och praktisk hjälp med vad som krävs för att din produkt, produktidé eller koncept ska kunna godkännas för användning inom EU eller kanske USA.
Utbildningen är uppdelad i fem workshops, där vi varvar teori och praktik med diskussioner och hemuppgifter.
Allt anpassat för just er idé, produkt och organisation!
e-utbildning
Mediteq erbjuder en digital utbildning på svenska i krav och regelverk för medicintekniska produkter. Under 29 förinspelade lektioner går vi igenom grunderna i MDR 2017/745 och ger en översikt av kraven för att CE-märka en medicinteknisk produkt och kunna sälja den inom EU. Vår e-utbildning ger dig som deltagare möjlighet till flexibel och tidseffektiv kompetensutveckling. För organisationer och företag är vår e-utbildning ett kostnadseffektivt sätt att erbjuda kompetensutveckling till alla medarbetare, antingen vid enstaka tillfällen eller långsiktigt.
e-utbildningen innehåller:
- 29 förinspelade lektioner på svenska
- Kunskapsfrågor efter varje lektion
- Digitalt material att ladda ner
- Utbildningsintyg
Öppna utbildningar
Mediteq är sedan 2015 utbildningsledare hos SIS, Svenska Institutet för Standarder. Här kan du lära dig grunderna i regelverken
MDR och IVDR, kvalitetsledningssystem, internrevision, riskhantering och medicinteknisk mjukvara.
