• Hoppa till huvudinnehåll
  • Skip to header right navigation
  • Skip to site footer
  • English
Mediteq

Mediteq

Er regulatoriska kompetens, från idé till färdig produkt!

  • Konsulttjänster
        • Rådgivning
        • Handläggning
        • Ansvarig PRRC

        • Vår expertis
        • Biologisk utvärdering
        • CE-märkning
        • GAP-analys
        • Kliniska data
        • Ledningssystem
        • Medicinsk mjukvara
        • Registreringar
        • Regulatorisk analys
        • Regulatorisk strategi
        • Revision
        • Riskhantering
        • Säkerhetsövervakning
        • Teknisk dokumentation
  • Utbildning
    • Anpassad utbildning
    • e-utbildning
    • Öppen utbildning
  • Mediteq Forum
  • Aktuellt
  • Om oss
    • Kontakt
    • Våra konsulter
    • Vår nya kollega?

Mediteq erbjuder utbildningar
inom hela det medicintekniska området.
Vi utbildar med glädje och energi, och har alltid ert behov i fokus!

Anpassad utbildning
e-utbildning
Öppen utbildning

Utbildningskalender

sep 29
29 september kl. 08:00 - 3 oktober kl. 17:00

Lead Auditor Training ISO 13485:2016

Visa kalender
Alla aktiviteter

Anpassad utbildning

Mediteq erbjuder utbildning inom lagkrav och kvalitet för medicintekniska produkter, både grundutbildningar, fördjupningar och workshop. Våra utbildningar vänder sig till olika sorters aktörer inom branschen; tillverkare, vårdgivare, leverantörer, konsulter, distributörer med flera.

Mediteq erbjuder utbildningar och workshop inom följande områden för medicintekniska verksamheter:

  • CE-märkning
  • Regelverk – MDR och IVDR
  • Kvalitetsledningssystem
  • Internrevision
  • Riskhantering
  • Produktutveckling
  • Mjukvaruutveckling
  • Klinisk utvärdering och uppföljning

Omfattning och längd på våra utbildningar varierar från en halvdags introduktion till flera dagars fördjupning beroende på deltagarnas förutsättningar och önskemål. Utbildningen skräddarsys för er organisation och produkttyp, exempelvis efter de olika kraven för implantat, elektriska produkter eller produkter som använder mjukvara.

Mediteq genomför utbildningen på plats hos er eller på distans från vår webstudio. 

Våra utbildningsledare har mångårig praktisk erfarenhet från branschen och håller sig kontinuerligt uppdaterade inom området bl.a. genom arbete med standardisering och engagemang i branschorganisationer och nätverk.


Vi ser fram emot att få lära dig och dina kollegor mer om våra favoritämnen
– regelverk, lagkrav och standarder för medicintekniska produkter.

Lead Auditor utbildning

Vill du utveckla dina kunskaper inom revision och ta nästa steg i din karriär?

Mediteq är stolta över att erbjuda en omfattande och mycket interaktiv Lead Auditor utbildning för ISO 13485:2016. Utbildningen genomförs på svenska i samarbete med IQC, en IRCA certifierad utbildningsorganisation. Utbildningsledare är Helen Sandelin från Mediteq.

Du är välkommen att delta om du har kunskap i ISO 13485:2016 och har erfarenhet av revisioner som antingen revisor eller revisionsdeltagare hos reviderad organisation. Ju mer erfarenhet du har av att arbeta med QMS och revision av olika slag, desto mera kommer du kunna ta med dig ifrån utbildningen.

Målgrupp för denna utbildning är revisorer och internrevisorer hos tillverkare, kontraktstillverkare, leverantörer, anmälda organ och behöriga myndigheter samt kvalitetsansvariga, regulatoriska chefer, kvalitetschefer och kvalitetsingenjörer inom den medicintekniska industrin.

Utbildningen är IRCA-certifierad.

Lead Auditor utbildning arrangerad av Mediteq fick 5 av 5 stjärnor av alla deltagare, båda vad gäller utbildningen som helhet, våra utbildningsledare och hur användbar kunskapen är i deltagarnas dagliga arbete – en succé helt enkelt!

Klicka här för mer information!

5 steg mot CE-märkning!

Workshopserie för Start-ups

  • Workshop 1 – Strategi
  • Workshop 2 – Kartläggning: välj och avgränsa
  • Workshop 3 – Plan för produkt
  • Workshop 4 – Plan för organisation; före och efter lansering
  • Workshop 5 – Marknadstillträde: resurser och tid

Arbetar du på en fantastisk idé eller en utvecklad medicinteknisk produkt men inte är insatt i vad som krävs för att CE-märka och få marknadstillträde?

Mediteq har en utbildning för dig som vill få klarhet i och praktisk hjälp med vad som krävs för att din produkt, produktidé eller koncept ska kunna godkännas för användning inom EU eller kanske USA.

Utbildningen är uppdelad i fem workshops, där vi varvar teori och praktik med diskussioner och hemuppgifter.

Allt anpassat för just er idé, produkt och organisation!

Klicka här för mer information!

e-utbildning

Mediteq erbjuder en digital utbildning på svenska i krav och regelverk för medicintekniska produkter. Under 29 förinspelade lektioner går vi igenom grunderna i MDR 2017/745 och ger en översikt av kraven för att CE-märka en medicinteknisk produkt och kunna sälja den inom EU. Vår e-utbildning ger dig som deltagare möjlighet till flexibel och tidseffektiv kompetensutveckling. För organisationer och företag är vår e-utbildning ett kostnadseffektivt sätt att erbjuda kompetensutveckling till alla medarbetare, antingen vid enstaka tillfällen eller långsiktigt.

e-utbildningen innehåller:

  • 29 förinspelade lektioner på svenska
  • Kunskapsfrågor efter varje lektion
  • Digitalt material att ladda ner
  • Utbildningsintyg
För mer information och beställning av vår e-utbildning finns här!

Öppna utbildningar

Mediteq är sedan 2015 utbildningsledare hos SIS, Svenska Institutet för Standarder. Här kan du lära dig grunderna i regelverken
MDR och IVDR, kvalitetsledningssystem, internrevision, riskhantering och medicinteknisk mjukvara.

Gå till aktuella öppna SIS-utbildningar

Prenumerera på vårt nyhetsbrev







LinkedIn

+46 (0)31 774 2500

contact@mediteq.se

Mediteq Svenkebo AB

Kämpegatan 6

411 04 Göteborg

    Manage Consent
    To provide the best experiences, we use technologies like cookies to store and/or access device information. Consenting to these technologies will allow us to process data such as browsing behavior or unique IDs on this site. Not consenting or withdrawing consent, may adversely affect certain features and functions.
    Functional Alltid aktiv
    The technical storage or access is strictly necessary for the legitimate purpose of enabling the use of a specific service explicitly requested by the subscriber or user, or for the sole purpose of carrying out the transmission of a communication over an electronic communications network.
    Alternativ
    Den tekniska lagringen eller åtkomsten är nödvändig för det legitima syftet att lagra inställningar som inte efterfrågas av abonnenten eller användaren.
    Statistics
    Den tekniska lagringen eller åtkomsten som används uteslutande för statistiska ändamål. The technical storage or access that is used exclusively for anonymous statistical purposes. Without a subpoena, voluntary compliance on the part of your Internet Service Provider, or additional records from a third party, information stored or retrieved for this purpose alone cannot usually be used to identify you.
    Marketing
    The technical storage or access is required to create user profiles to send advertising, or to track the user on a website or across several websites for similar marketing purposes.
    Hantera alternativ Hantera tjänster Hantera {vendor_count}-leverantörer Läs mer om dessa syften
    View preferences
    {title} {title} {title}