Aktiviteter

Vy-navigering

Aktiviteter vynavigering

Idag

  • SIS utbildning Stockholm – Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016

    Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016, dess innebörd och praktiska betydelse, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken, samt skillnader gentemot ISO 9001. Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 …

  • SIS utbildning Stockholm – Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016

    Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Interna revisioner är …

  • SIS utbildning Göteborg – Digitala produkter för hälsa och sjukvård enligt MDR och IVDR

    En grundutbildning för dig som behöver kunskap och förståelse kring vad som behövs innan en digital produkt får börja användas för hälsosyften eller inom sjukvården. Medicintekniska regelverken MDR och IVDR, standarder och regulatoriska krav på eHälsa och nationella medicinska informationssystem (NMI), samt avgörande gränsdragningar och gråzoner ligger till grund för innehållet i utbildningen. Utbildningen riktar …

  • SIS utbildning Göteborg – Praktisk utbildning i Klinisk utvärdering av Medicintekniska produkter

    För dig som är delaktig i processen för klinisk utvärdering eller arbetar med andra delar av den tekniska dokumentationen och behöver en djupare insikt i arbetet med den kliniska utvärderingen för medicintekniska produkter enligt MDR. Du kan till exempel vara Clinical Evaluation Manager, Forskare, Produktutvecklare, Produktansvarig eller Regulatory Affairs Manager. I den här utbildningen fokuserar …

  • SIS – Göteborg – Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR

    Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken, MDR och IVDR. Utbildningen vänder sig till dig som behöver en djupare förståelse för kraven i regelverken. Du arbetar till exempel som kvalitetsansvarig/chef, regulatoriskt ansvarig, projektledare, produktansvarig eller med utveckling på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen, eller med …