Mediteq
Er regulatoriska kompetens, från idé till färdig produkt!
Mediteq Forum is excited to welcome Jane Shum from TGA and Gary Burgess consultant, former TGA employee as guest speakers. During a morning webinar, Jane and Gary will share their knowledge and experience in Regulation and Pathways to supply in Australia. For more information and Sign up, link
Mediteq Forum tar upp det spännande och utmanande området AI-forskning för sjukvården och dess kopplingar till medicinteknik och regelverkskrav. Vi vill bl.a diskutera hur tekniska lösningar som inkluderar AI kommer ut i användning i vården. Och hur tillgången på kliniska evidens som stödjer precision och patientnytta i framtida produkter kommer var en avgörande framgångsfaktor För …
Mediteq Forum gästas av Peter Sebelius (Medical Device HQ) och Heléna Rodung (Goovinn) som under en eftermiddag kommer dela med sig av kunskap och erfarenheter inom områdena kraven på utvecklingsprocess och dokumentera produktutveckling av medicintekniska produkter samt hur man löser detta med bra planering och projektledning. Den medicinteknisk förordningen inom EU (MDR), liksom andra marknader, …
Mediteq Forum gästas av Matts Ramstorp som delar med sig av 30 års erfarenhet inom området renrumsteknik och sterila produkter. Vi kommer även kort beröra ämnet re-processing inom svensk sjukvård. En rad dokument och guidelines rörande renrum och kontrollerade lokaler har publicerats under de senaste åren. Historisk sett har dessa använts inom läkemedelsindustrin, men genom …
Detta erfarenhetsutbyte är för er som har deltagit i NB granskning och är intresserade av att utbyta erfarenheter, diskutera utmaningar samt lära av varandra. Fokus kommer att vara på NB’s granskning av den tekniska dokumentationen, och vanligt förekommande avvikelser, frågor och förtydligande samt hur ni har arbetat med att hantera och stänga avvikelser. Dagens diskussioner …