Mediteq
Er regulatoriska kompetens, från idé till färdig produkt!
Detta är utbildningen för dig som praktisk arbetar med, är delaktig i eller är ansvarig för riskhantering av medicintekniska produkter inom din organisation. Du kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig, regulatorisk chef, projektledare, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag, en leverantör i branschen, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Målet …
Välkommen på öppet hus och mingel den 12 december kl. 15 – 20, på Kämpegatan 6 i Göteborg. Alla är välkomna att fira med oss på Mediteq! Vi har nytt kontor på Drömmarnas kaj i Göteborg, mellan snusfabriken och läppstiftet. Vi har även besök av Lucia som sjunger för oss kl 17,00! Vi ser fram …
Mediteq Forum Gästar Advokatfirman Delphi i Göteborg, som under en eftermiddag kommer att ge en introduktion till dataskyddsförordningen/GDPR samt belysa relevanta frågeställningar för medicintekniska bolag i förhållande till GDPR. Snart sju år har gått sedan GDPR började tillämpas. Att ha grundläggande kunskap om GDPR är viktigt för alla verksamheter. Advokatfirman Delphis experter Agnes Hammarstrand och …
Den medicintekniska marknaden möts av en mängd lagar och krav och för att kunna CE-märka och sätta en medicinteknisk produkt på marknaden är det nödvändigt att känna till och uppfylla kraven i regelverken MDR eller IVDR. Det främsta motivet bakom kraven är patientsäkerheten och förutom en fara för patients liv eller hälsa, kan konsekvensen av …
Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av kvalitetssäkringen beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR. Kraven berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen så som tillverkare, underleverantörer, kontraktstillverkare, distributörer, installatörer, konsulter och serviceorganisationer. Det här …
