Mediteq
Er regulatoriska kompetens, från idé till färdig produkt!
Regelverken MDR och IVDR ställer krav på riskanalys för alla medicintekniska och in-vitro diagnostiska produkter under hela produktens livscykel. Genom att analysera och hantera risker och problem proaktivt förväntas produkten blir säkrare för patienter och användare. Dessutom kan arbete och kostnader för att åtgärda farliga produkter i användning begränsas. Standarden ISO 14971:2019 hjälper tillverkare och …
Vi startar med gemensam lunch och fortsätter med en kort översikt av vilka UDI-databaser som finns idag globalt samt vad som är på gång framåt. Därefter har vi gemensamma gruppdiskussioner kring svårigheterna med att upprätthålla UDI-data såväl internt som uppdaterade globalt i UDI-databaserna. Vilka utmaningar finns det att underhålla data som ska skickas in till …
En grundutbildning för dig som behöver kunskap och förståelse kring vad som behövs innan en digital produkt får börja användas för hälsosyften eller inom sjukvården. Medicintekniska regelverken MDR och IVDR, standarder och regulatoriska krav på eHälsa och nationella medicinska informationssystem (NMI), samt avgörande gränsdragningar och gråzoner ligger till grund för innehållet i utbildningen. Utbildningen riktar …
Hej, Mediteq är stolta att kunna erbjuda Lead Auditor utbildningen, igen! Välkommen med din anmälan. Lead Auditor Utbildning ISO 13485:2016 i Göteborg Succén med Lead Auditor på svenska går även i år! - Lead Auditor utbildning arrangerad av Mediteq fick 5 av 5 stjärnor av alla deltagare, båda vad gäller utbildningen som helhet, våra utbildningsledare och hur användbar …