Mediteq
Er regulatoriska kompetens, från idé till färdig produkt!
Vi startar med gemensam lunch och fortsätter med en kort presentation från från Karina Bret, Sustainability Manager hos Together Tech AB som ger en översikt av vilka regelverk och standarder som påverkar hållbarhetskraven inom medicinteknisk produktdesign men berör även trender och aktuella frågor. Några frågor som kan diskuteras är; - Ekodesign för medicintekniska produkter. Kommer …
Vi har glädjen att bjuda in dig till ett samarbete för utbyte av erfarenheter med fokus på PMS- och PMCF-aktiviteter. Denna session är avsedd för dig som regelbundet arbetar med processer efter marknadsintroduktion och som är intresserad av att dela med dig av dina insikter, diskutera utmaningar och lära av kollegor i branschen. Vi börjar …
Detta är utbildningen för dig som praktisk arbetar med, är delaktig i eller är ansvarig för riskhantering av medicintekniska produkter inom din organisation. Du kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig, regulatorisk chef, projektledare, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag, en leverantör i branschen, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Målet …
Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken, MDR och IVDR. Utbildningen vänder sig till dig som behöver en djupare förståelse för kraven i regelverken. Du arbetar till exempel som kvalitetsansvarig/chef, regulatoriskt ansvarig, projektledare, produktansvarig eller med utveckling på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen, eller med …
Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016, dess innebörd och praktiska betydelse, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken, samt skillnader gentemot ISO 9001. Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 …