Views Navigation

Event Views Navigation

Today

SIS utbildning Stockholm – Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971

Detta är utbildningen för dig som praktisk arbetar med, är delaktig i eller är ansvarig för riskhantering av medicintekniska produkter inom din organisation. Du kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig, regulatorisk chef, projektledare, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag, en leverantör i branschen, inom hälso- och sjukvård eller som konsult. Målet …

Inflyttningsmingel hos Mediteq

Välkommen på öppet hus och mingel den 12 december kl. 15 – 20, på Kämpegatan 6 i Göteborg. Alla är välkomna att fira med oss på Mediteq! Vi har nytt kontor på Drömmarnas kaj i Göteborg, mellan snusfabriken och läppstiftet. Vi har även besök av Lucia som sjunger för oss kl 17,00! Vi ser fram …

Mediteq Forum Träff GDPR – vad innebär det och hur påverkar det oss?

Mediteq Forum Gästar Advokatfirman Delphi i Göteborg, som under en eftermiddag kommer att ge en introduktion till dataskyddsförordningen/GDPR samt belysa relevanta frågeställningar för medicintekniska bolag i förhållande till GDPR. Snart sju år har gått sedan GDPR började tillämpas. Att ha grundläggande kunskap om GDPR är viktigt för alla verksamheter. Advokatfirman Delphis experter Agnes Hammarstrand och …

SIS utbildning Online – Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR

Den medicintekniska marknaden möts av en mängd lagar och krav och för att kunna CE-märka och sätta en medicinteknisk produkt på marknaden är det nödvändigt att känna till och uppfylla kraven i regelverken MDR eller IVDR. Det främsta motivet bakom kraven är patientsäkerheten och förutom en fara för patients liv eller hälsa, kan konsekvensen av …

SIS utbildning Online – Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485

Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av kvalitetssäkringen beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR. Kraven berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen så som tillverkare, underleverantörer, kontraktstillverkare, distributörer, installatörer, konsulter och serviceorganisationer. Det här …