Mediteq
Er regulatoriska kompetens, från idé till färdig produkt!
Regelverken MDR och IVDR ställer krav på riskanalys för alla medicintekniska och in-vitro diagnostiska produkter under hela produktens livscykel. Genom att analysera och hantera risker och problem proaktivt förväntas produkten blir säkrare för patienter och användare. Dessutom kan arbete och kostnader för att åtgärda farliga produkter i användning begränsas. Standarden ISO 14971:2019 hjälper tillverkare och …
En grundutbildning för dig som behöver kunskap och förståelse kring vad som behövs innan en digital produkt får börja användas för hälsosyften eller inom sjukvården. Medicintekniska regelverken MDR och IVDR, standarder och regulatoriska krav på eHälsa och nationella medicinska informationssystem (NMI), samt avgörande gränsdragningar och gråzoner ligger till grund för innehållet i utbildningen. Utbildningen riktar …
Det nya regelverket för in-vitro diagnostiska medicintekniska produkter (IVDR) ställer högre krav på IVD-produkter och på verksamheter som hanterar dessa produkter, till exempel ansvarig tillverkare, distributör, hälso- och sjukvården eller medicinska laboratorium. Med fokus på nyckelförändringarna mellan IVDR och tidigare direktivet IVDD, tar vi oss igenom förändringarna för både produkt och verksamhet. Mediteq är utbildningsledare …
Are you involved and engaged in data driven research and development in the health care sector? Or maybe a future medical device or software where AI or ML may be included. You and your colleagues are welcome to this introductory presentation covering several important areas for your research project but also many tips and …
Hej, Mediteq är stolta att kunna erbjuda Lead Auditor utbildningen, igen! Välkommen med din anmälan. Lead Auditor Utbildning ISO 13485:2016 i Göteborg Succén med Lead Auditor på svenska går även i år! - Lead Auditor utbildning arrangerad av Mediteq fick 5 av 5 stjärnor av alla deltagare, båda vad gäller utbildningen som helhet, våra utbildningsledare och hur användbar …