Mediteq
Er regulatoriska kompetens, från idé till färdig produkt!
Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016, dess innebörd och praktiska betydelse, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande …
Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även …
Mediteq Forum gästas av Peter Sebelius (Medical Device HQ) och Heléna Rodung (Goovinn) som under en eftermiddag kommer dela med sig av kunskap och erfarenheter inom områdena kraven på utvecklingsprocess och dokumentera produktutveckling av medicintekniska produkter samt hur man löser detta med bra planering och projektledning. Den medicinteknisk förordningen inom EU (MDR), liksom andra marknader, …
Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även …
I samarbete med Medicintekniska föreningen - Patientsäker medicinteknisk mjukvara för hälso- & sjukvården. För mer information och anmälan: länk