SIS utbildning Stockholm – Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971

Regelverken MDR och IVDR ställer krav på riskanalys för alla medicintekniska och in-vitro diagnostiska produkter under hela produktens livscykel.

Genom att analysera och hantera risker och problem proaktivt förväntas produkten blir säkrare för patienter och användare.

Dessutom kan arbete och kostnader för att åtgärda farliga produkter i användning begränsas.

Standarden ISO 14971:2019 hjälper tillverkare och andra aktörer inom medicintekniksektorn att skapa struktur, metoder och arbetssätt för att genomföra och dokumentera riskhantering, kontroll och uppföljning.

Även vården omfattas av krav på riskhantering vid egentillverkning av produkter.

En utbildning för dig som arbetar med riskhantering av medicintekniska produkter och behöver lära dig att praktisk tillämpa riskhanteringsprocessen enligt standarden SS-EN ISO 14971.

Mediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida