Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte – Medicinteknisk mjukvara

Vill du diskutera utmaningar och lärdomar inom området medicinteknisk mjukvara med vår konsult Helen Sandelin från Mediteq och Anna Ramebäck Ramström VD från Journalia AB, som fått sin produkt AKnet CE-märkt enligt MDR.

Vi startar med gemensam lunch och fortsätter med en kort översikt av regelverkskraven i MDR samt några av de viktigaste standarderna som påverkar utveckling och leverans av medicinteknisk mjukvara, bl.a. IEC 62304 och IEC 82304. Vi kommer även beröra riskhantering enligt IEC 80002, cybersäkerhet enligt IEC 81001-4-5 samt klinisk utvärdering enligt 62366.

Vilken fråga är den viktigaste för dig att få diskutera?

• Hur får man MDSW att bli granskningsbar och samtidigt praktiskt hanterbar för den egna organisationen?
• Dokumentera effektivt – går det?
• Bästa hjälpmedlet – vad är det?
• Kravhanteringsverktyg eller automatiserade tester?
• Klinisk utvärdering

Eftermiddagens diskussioner utgår från deltagarnas egna frågor, önskemål, och erfarenheter som vi samlar in via en enkät och sammanställer till eftermiddagens agenda och gruppdiskussioner. För att delta behöver du ha erfarenhet av arbete med utveckling eller leverans av medicinteknisk mjukvara t.ex. som designer, testare, kundsupport eller liknande.

Antalet deltagare är begränsat till 20 personer, så först till kvarn gäller…

Vi ser fram emot en eftermiddag med givande diskussioner!