SIS utbildning Göteborg – Regelverk för in-vitro diagnostiska produkter – Övergång från IVDD till IVDR

En utbildning för dig som arbetar med in-vitro diagnostiska produkter.

Vi guidar dig genom övergången från det tidigare direktivet (IVDD) till det nya regelverket (IVDR). Med fokus på nyckelförändringarna så får ni en tydlig bild av vad som krävs av era produkter och er verksamhet.

Med det nya regelverket för in-vitro diagnostiska medicintekniska produkter (IVDR) skärps kraven inte bara på IVD-produkter utan också för verksamheter som hanterar dessa produkter, till exempelansvarig tillverkare, distributör, hälso- och sjukvården samt medicinska laboratorium.

Vi gör en överblick av det nya regelverket och förändrade krav och hur det påverkar det dagliga arbetet.
Genomgång av de största skillnader och nyheter som påverkar olika aktörer som till exempel tillverkar, hanterar eller använder IVD-produkter.
Diskussion kring förändrad klassificering av produkter, inklusive programvara.

Mediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida