SIS utbildning Online – Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485:2016

Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av kvalitetssäkringen beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om.

Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR. Kraven berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen så som tillverkare, underleverantörer, kontraktstillverkare, distributörer, installatörer, konsulter och serviceorganisationer.

Det här är en grundutbildning där du får lära dig hela standarden SS-EN ISO 13485:2016.

Utbildningen ger dig sakkunskap i standardens uppbyggnad och innehåll.

Säkerställ kvalitet och regelefterlevnad för medicintekniska produkter

Under två dagar får du som tillverkare, underleverantör, kontraktstillverkare, distributör, konsult eller serviceorganisation en genomgång av hela standarden SS-EN ISO 13485:2016. Efter utbildningen kommer du kunna tolka och implementera kraven i praktiken och uppnå både regelverkets och verksamhetens mål.

Mediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida