SIS utbildning Stockholm – Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016

Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016, dess innebörd och praktiska betydelse, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken, samt skillnader gentemot ISO 9001. Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR som berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen.

Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande företag, en leverantör i branschen, inom hälso- och sjukvård eller som konsult.

Utbildningen lämpar sig även för dig som arbetar i en medicinteknisk verksamhet och som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt, men som inte aktivt jobbar med kvalitetsledningssystemet.

Målet är att sprida kunskap och erfarenhet kring hur ett praktiskt och användbart kvalitetsledningssystem skapar goda förutsättningar för verksamheten

Mediteq är utbildningsledare på denna utbildning. För mer information och anmälan – länk till SIS hemsida