Mediteq
Er regulatoriska kompetens, från idé till färdig produkt!
Arbetar du med innovation och nya tekniska idéer för vården? Då är det här en aktivitet för dig! Här får du information kring olika typer av produkter som berörs av regulatoriska krav, bland annat läkemedel, medicinteknik, skyddsutrustning och eHälsa, där största fokus kommer vara på medicintekniska produkter. Du får även information och möjlighet till diskussion …
Mediteq Forum is excited to welcome Michelle Lott from Lean RAQA as guest. She will share her knowledge and experience on US medical device regulations from more than 20 years of supporting companies to reach US clearance for their medical devices. Program och anmälan: länk
Denna utbildning vänder sig till dig som behöver grundläggande förståelse för kraven i regelverken, MDR och IVDR. Utbildningen riktar sig till alla olika roller och aktörer inom en medicinteknisk verksamhet. Du som deltagare kan till exempel arbeta som kvalitetsansvarig, regulatorisk chef, projektledare, medicintekniks ingenjör, produktansvarig eller med produktutveckling bland annat hos ett tillverkande företag, en …
Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016, dess innebörd och praktiska betydelse, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande …
Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016, dess innebörd och praktiska betydelse, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken, samt skillnader gentemot ISO 9001. Du kan vara ansvarig eller delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt kvalitetsledningssystem till exempel hos ett tillverkande …