Aktiviteter

Vy-navigering

Aktiviteter vynavigering

Idag

  • Mediteq Forum Erfarenhetsutbyte – Konsten att skriva kravspecifikation – Erfarenheter och lärdomar.

    Att skriva en kravspecifikation kan vara både tidskrävande och komplicerat. Under denna träff kommer vi att diskutera olika aspekter av kravspecifikationer, från tidig produktutveckling och design till hur man anpassar specifikationerna för att uppfylla både internationella standarder och nationella regler. Vi kommer också att dela erfarenheter av vanliga utmaningar och fallgropar, samt identifiera lösningar och …

  • SIS utbildning Online – Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485

    Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av kvalitetssäkringen beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR. Kraven berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen så som tillverkare, underleverantörer, kontraktstillverkare, distributörer, installatörer, konsulter och serviceorganisationer. Det här …

  • SIS utbildning Online- Internrevision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485

    Interna revisioner fungerar som ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg. Intern revision innebär att regelbundet gå igenom, utvärdera och ifrågasätta sin verksamhet och dess resultat. På så sätt hittar ni brister såväl som möjliga förbättringar. Utbildningens huvudfokus är revisionsmetodik och ger grundläggande färdigheter enligt ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016. Mediteq …

  • Mediteq Forum Digital – Att Etablera Sig i Brasilien: En Guide till Regulatoriska krav och produktgodkännande

    Välkomna till dagens träff om Brasiliens marknad inom medicinteknik och de specifika krav på regelverk som gäller för att etablera sig på denna växande och dynamiska marknad. Brasilien, som den största ekonomin i Latinamerika, erbjuder enorma möjligheter för företag inom medicinteknik, men det finns också en rad unika och ofta komplexa regulatoriska krav som måste …

  • SIS utbildning Stockholm – Praktisk utbildning i Klinisk utvärdering av Medicintekniska produkter

      I den här utbildningen fokuserar vi på hur kraven på en klinisk utvärdering praktiskt ska tillämpas för att kunna bevisa de kliniska kraven på en medicinteknisk produkt enligt lagkraven i MDR. Utbildningen kommer även väva in status på och arbetet med framtagning av kommande standard ISO 18969 – Klinisk utvärdering av medicintekniska produkter. Under …