« Alla Aktiviteter

Mediteq Forum Träff – Notified Body samarbete

15 april kl. 13:00 - 17:00

Mediteq Forum Träff gästas av

BSI Notified Body och TÜV NORD Scandinavia MNB

Tillverkare möter allt högre krav på tydlighet, spårbarhet och konsekvens i sin tekniska dokumentation.

Samtidigt visar granskningar från anmälda organ att många avvikelser återkommer år efter år – ofta helt i onödan.

Under denna tematräff delar BSI Notified Body och TÜV NORD Scandinavia MNB med sig av sina vanligaste

iakttagelser kring vad som ligger bakom avvikelserna och hur tillverkare kan arbeta mer proaktivt för att undvika dem.

Fokus ligger på praktiska insikter, konkreta exempel och strategier som stärker både kvalitet och förberedelse inför bedömning

 

Under träffen kommer ni träffa:

 Henrik Persson- Senior Technical Specialist & Scheme Manager – Medicinal & Biologics Team – BSI

 Johan Lundahl – Produktgranskare på TÜV NORD Scandinavia MNB

 

Henrik och Johan kommer att ge en samlad genomgång av den process som

tillverkare möter hos ett Notified Body, och belysa de övergripande trenderna och

återkommande utmaningarna i teknisk dokumentation, bland annat:

  • Typiska brister som återkommer i granskningar
  • Varför vissa avvikelser uppstår oavsett produktkategori
  • Hur förändringar i regelverk och vägledningar påverkar bedömningen
  • De vanligaste avvikelserna – konkreta exempel
  • Hur tillverkare kan förbereda sig bättre

 

När: Onsdag 15 april 2026, Klockan 13.00 -16,30

Plats: Centralhuset Konferens (Hyatt Place Hotel)

Sal: Orientkusten

Nils Ericsonplatsen 4, 411 03 Göteborg

Program: Länk

Anmälan: Länk

 

Det finns möjlighet för er som önskar att inleda träffen med att till självkostnadspris äta lunch i trevligt sällskap på Blansche Brasserie & Bar restaurang, som ligger i konferenscentret.

Samling för lunch sker kl.12.00.

 

Välkomna!  Martin Kurz och Line Vikingsson,
Facilitatorer, Mediteq Forum

Detaljer

Arrangör