Mediteq
Er regulatoriska kompetens, från idé till färdig produkt!
Vill du diskutera utmaningar och lärdomar inom området medicinteknisk mjukvara med vår konsult Helen Sandelin från Mediteq och Anna Ramebäck Ramström VD från Journalia AB, som fått sin produkt AKnet CE-märkt enligt MDR. Vi startar med gemensam lunch och fortsätter med en kort översikt av regelverkskraven i MDR samt några av de viktigaste standarderna som …
Mediteq Forum Meeting How can AI tools transform work within quality and regulatory processes? Welcome to an afternoon filled with inspiration, concrete examples, and a look into the future! During the event, Maria Nyåker, Entrepreneur and Strategic Advisor on AI Regulation, and Michael King, Senior Director, Product & Strategy, MedTech at IQVIA, will …
Arbetar du med innovation och nya tekniska idéer för vården? Då är det här en aktivitet för dig! Här får du information kring olika typer av produkter som berörs av regulatoriska krav, bland annat läkemedel, medicinteknik, skyddsutrustning och eHälsa, där största fokus kommer vara på medicintekniska produkter. Du får även information och möjlighet till diskussion …
Biokompatibilitet – från teori till praktik Under denna träff kommer vi att prata både om vad som har ändrats och påverkats i den nya versionen, men även ge en översikt kring hur man genomför biokompatibilitetstester. Detta är relevant för medicintekniska tillverkare och påverkar inte minst pågående utveckling och materialval. Vi gästas av följande: Lars Magnus …
Mediteq Forum Träff gästas av BSI Notified Body och TÜV NORD Scandinavia MNB Tillverkare möter allt högre krav på tydlighet, spårbarhet och konsekvens i sin tekniska dokumentation. Samtidigt visar granskningar från anmälda organ att många avvikelser återkommer år efter år – ofta helt i onödan. Under denna tematräff delar BSI Notified Body och TÜV NORD …