Mediteq
Er regulatoriska kompetens, från idé till färdig produkt!
Mediteq Forum Meeting How can AI tools transform work within quality and regulatory processes? Welcome to an afternoon filled with inspiration, concrete examples, and a look into the future! During the event, Maria Nyåker, Entrepreneur and Strategic Advisor on AI Regulation, and Michael King, Senior Director, Product & Strategy, MedTech at IQVIA, will …
Utbildningen vänder sig till dig som behöver en grundläggande genomgång av kraven i ISO 13485:2016, dess innebörd och praktiska betydelse, kopplingar till krav i medicintekniska regelverken, samt skillnader gentemot ISO 9001. Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 …
Utbildningen är en vidareutbildning på utbildning för Kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och förutsätter kunskap och kompetens inom ISO 13485. Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom medicinteknik och som behöver ha grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Interna revisioner är …
Arbetar du med innovation och nya tekniska idéer för vården? Då är det här en aktivitet för dig! Här får du information kring olika typer av produkter som berörs av regulatoriska krav, bland annat läkemedel, medicinteknik, skyddsutrustning och eHälsa, där största fokus kommer vara på medicintekniska produkter. Du får även information och möjlighet till diskussion …
Biokompatibilitet – från teori till praktik Under denna träff kommer vi att prata både om vad som har ändrats och påverkats i den nya versionen, men även ge en översikt kring hur man genomför biokompatibilitetstester. Detta är relevant för medicintekniska tillverkare och påverkar inte minst pågående utveckling och materialval. Vi gästas av följande: Lars Magnus …